[发明专利]一种诊断受试者是否患阿尔茨海默病的试剂盒及其用途

权利要求书

1.用于确定生物样品中由miR-139-3p，miR-143-3p，miR-146a-5p，miR-485-5p，miR-10a-5p，miR-26b-5p和miR-451a-5p组成的生物标志物水平的试剂在制备试剂盒中的用途，所述试剂盒用于诊断受试者是否患阿尔茨海默病；其中，所述生物样品是血浆，所述受试者是人。

2.权利要求1的用途，其中，所述试剂盒包含用于确定受试者的miR-139-3p水平的第一试剂或试剂组合，用于确定受试者的miR-143-3p水平的第二试剂或试剂组合，用于确定受试者的miR-146a-5p水平的第三试剂或试剂组合，用于确定受试者的miR-485-5p水平的第四试剂或试剂组合，用于确定受试者的miR-10a-5p水平的第五试剂或试剂组合，用于确定受试者的miR-26b-5p水平的第六试剂或试剂组合，用于确定受试者的miR-451a-5p水平的第七试剂或试剂组合。

3.权利要求1或2所述的用途，其中，所述试剂通过杂交技术来测定所述生物样品中生物标志物的水平。

4.权利要求3的用途，其中，所述杂交技术选自Northern印迹分析，微阵列技术，原位杂交，液相芯片技术，夹板连接法。

5.权利要求4的用途，其中，所述试剂盒具有下列的特征：

(1)第一试剂或试剂组合包含能够定量miR-139-3p的水平的引物和/或探针；

(2)第二试剂或试剂组合包含能够定量miR-143-3p的水平的引物和/或探针；

(3)第三试剂或试剂组合包含能够定量miR-146a-5p水平的引物和/或探针；

(4)第四试剂或试剂组合包含能够定量miR-485-5p的水平的引物和/或探针；

(5)第五试剂或试剂组合包含能够定量miR-10a-5p的水平的引物和/或探针；

(6)第六试剂或试剂组合包含能够定量miR-26b-5p的水平的引物和/或探针；

(7)第七试剂或试剂组合包含能够定量miR-451a-5p的水平的引物和/或探针。

6.权利要求5的用途，其中，所述试剂盒还包括用于捕获生物标志物的工具。

7.权利要求6的用途，其中，所述用于捕获生物标志物的工具位于尼龙膜或微球上。

8.权利要求1或2所述的用途，其中，所述试剂通过扩增技术来测定所述生物样品中生物标志物的水平。

9.权利要求8的用途，其中，所述扩增技术选自qPCR，RT-PCR，Stem-loop PCR，Poly APCR，RCA，测序。

10.权利要求9的用途，其中，所述试剂盒具有下列的特征：

(1)第一试剂或试剂组合包含能够定量miR-139-3p的水平的引物和/或探针；

(2)第二试剂或试剂组合包含能够定量miR-143-3p的水平的引物和/或探针；

(3)第三试剂或试剂组合包含能够定量miR-146a-5p水平的引物和/或探针；

(4)第四试剂或试剂组合包含能够定量miR-485-5p的水平的引物和/或探针；

(5)第五试剂或试剂组合包含能够定量miR-10a-5p的水平的引物和/或探针；

(6)第六试剂或试剂组合包含能够定量miR-26b-5p的水平的引物和/或探针；

(7)第七试剂或试剂组合包含能够定量miR-451a-5p的水平的引物和/或探针。

11.权利要求10的用途，其中，所述试剂盒还包括用于进行核酸扩增的试剂和/或用于进行测序的试剂。

12.权利要求11的用途，其中，所述用于进行核酸扩增的试剂包括，酶的工作缓冲液、dNTPs、水、包含离子的溶液、单链DNA结合蛋白、或其任何组合。