[发明专利]一种复配淀粉且一次成型的肠溶植物胶空心胶囊配方及制备方法

说明书

本发明涉及一种复配淀粉且一次成型的肠溶植物胶空心胶囊配方及制备方法。所述配方为植物胶1~20重量份、淀粉：20~200重量份、助凝剂：0.5~5重量份、保湿剂：5~25重量份、水：300~1400重量份。本发明提供的空心胶囊可利用现有的明胶胶囊生产设备一次成型，工艺简单，用料安全环保，成本低廉，且性质稳定，透明度良好，在正常情况下，不易生长微生物，不易分解变质，对储存环境要求较低，可适用于各种不同用途，相关性能符合2020年版《药典》标准。

技术领域

本发明涉及材料领域，更具体地是一种复配淀粉且一次成型的肠溶植物胶空心胶囊配方及制备方法。

技术背景

胶囊的发展已有近200年历史，在现代中药制剂生产中，胶囊因工艺过程相对简单，又有服用方便、起效快并能有效地隔离药物的不良气味等优点，近年来得到了广泛的应用。目前，明胶空心胶囊在市场中占据主导地位，但缺点也逐渐显露:明胶属于动物源材料，某些特定文化信仰的人群不能服用，而且易携带动物传染性病毒；明胶中氨基酸和含有醛基化合物易发生交联反应，推迟崩解和溶解时间;灭菌使用的环氧乙烷对人体呼吸道有腐蚀性; 在高温和极湿环境下，明胶空心胶囊机械性能变差；明胶肠溶空心胶囊需二次成型，工艺相对复杂等。本发明提供的空心胶囊可有效避免这些问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种复配淀粉且一次成型的肠溶植物胶空心胶囊配方。

本发明的另一目的是提供该空心胶囊的制备方法。

本发明的配方是这样的：

配方：一种复配淀粉且一次成型的肠溶植物胶空心胶囊，它是由以下重量份的原料制成：

植物胶1~20重量份；

淀粉：20~200重量份；

助凝剂：0.5~5重量份；

保湿剂：5~25重量份；

水：300~1400重量份。

上述所有配方中还可包含适量的增塑剂：遮光剂如一氧化钛，食用色素如自然或天然合成的使用色素姜黄素、胭脂红、柠檬黄等。

根据本发明的配方，所述的空心胶囊的制备方法如下：

主材：将配方重量份的植物胶、淀粉以及保湿剂中的固体成分混匀；

辅材一：将除钙盐以外的助凝剂加入到配方中水的50%~95%重量份中，搅拌溶解后再加入甘油，搅拌均匀；

辅材二：将钙盐加入到配方中水的剩余重量份中，搅拌均匀使之充分溶解；

将辅材一加入到主材中，充分搅匀，加热到60~95℃，搅拌40min~180min后，加入辅料二，搅拌20~60min以后，于50~95℃下静置消泡1~8小时即可得到所需胶液，此胶液可实现肠溶胶囊一次成型，无需二次喷淋，蘸胶温度为50~95℃，干燥温度为30~50℃，干燥时间为1~24h。

所得到的空心胶囊透明度良好，脆碎度、松紧度和崩解时限等均能与现有明胶胶囊相媲美。

具体实施方式

实施例1：一种复配淀粉且一次成型的肠溶植物胶空心胶囊配方：

卡拉胶3份；

预糊化淀粉66份；

氯化钾1.5份；

氯化钙0.3份；

甘油14份；

水550份。

一种复配淀粉且一次成型的肠溶植物胶空心胶囊，其制备方法如下：

主材：将配方重量份的卡拉胶、预糊化淀粉混匀；

辅材一：将氯化钾加入到配方中水的80%重量份中，再加入甘油，搅拌均匀使之充分溶解；

辅材二：将氯化钙加入到配方中水的剩余重量份中，搅拌搅拌均匀使之充分溶解；