[发明专利]一种人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒及其应用

权利要求书

1.一种人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒，其包括试剂R1，所述试剂R1包含第一缓冲溶液以及悬浮于其中的能够与活性氧作用产生化学发光信号的受体颗粒，其特征在于：所述受体颗粒包括载体，所述载体的内部填充有发光组合物，所述载体的表面键合有HIV抗原；所述受体颗粒在受体试剂中的粒径分布变异系数C.V值不低于5％且不高于20％；每毫克质量的所述受体颗粒中的糖含量不高于25μg。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述受体颗粒在所述试剂R1中的粒径分布变异系数C.V值不高于15％。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述受体颗粒在所述试剂R1中的粒径分布变异系数C.V值不低于8％。

4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：每毫克质量的所述受体颗粒中的糖含量不高于20μg。

5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述第一缓冲溶液包含多糖，所述第一缓冲溶液中多糖的含量为0.01～1wt％。

6.根据权利要求5所述的试剂盒，其特征在于：所述第一缓冲溶液中多糖的含量为0.05～0.5wt％。

7.根据权利要求1-4任一项所述的试剂盒，其特征在于：所述载体的表面没有包被糖分子而直接键合HIV抗原。

8.根据权利要求7所述的试剂盒，其特征在于：所述载体的表面上带有键合官能团，其用于将HIV抗原直接化学键合在所述载体的表面上。

9.根据权利要求8所述的试剂盒，其特征在于：所述键合官能团选自胺基、酰胺基、羟基、醛基、羧基、环氧基、马来酰亚胺基和巯基中的至少一种。

10.根据权利要求1-6任一项所述的试剂盒，其特征在于：所述载体表面包被有多糖分子，所述HIV抗原通过与多糖分子的化学键合而间接结合到受体颗粒的表面。

11.根据权利要求5或10所述的试剂盒，其特征在于：所述多糖选自含有三个或更多个未修饰或修饰的单糖单元的碳水化合物。

12.根据权利要求11所述的试剂盒，其特征在于：所述多糖选自葡聚糖、淀粉、糖原、菊粉、果聚糖、甘露聚糖、琼脂糖、半乳聚糖、聚核糖、葡聚糖衍生物中的至少一种。

13.根据权利要求12所述的试剂盒，其特征在于：所述多糖选自羧基葡聚糖和/或氨基葡聚糖。

14.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述糖含量利用蒽酮法检测。

15.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括试剂R2，试剂R2包含生物素标记的HIV抗原。

16.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括Anti-HIV阴性对照、Anti-HIV-1阳性对照、Anti-HIV-2阳性对照和Anti-HIV弱阳性对照中的一种或多种。

17.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒中含有多个试剂条，每个试剂条上开设有若干盛装试剂的试剂孔槽，其中至少一个所述试剂孔槽用于盛装所述试剂R1。

18.一种如权利要求1-17任一项所述的人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒的使用方法，其特征在于，包括如下步骤:将待测样品用稀释液进行稀释，然后向其中加入试剂R1和试剂R2后加入感光试剂，激光照射并计算光子量，根据光子量判断待测样品HIV阴性或阳性。