[发明专利]一种Shawkea T-1蒲公英茶对女性IVF治疗中囊胚获得率与活产率的应用

说明书

本发明公开了一种Shawkea T‑1蒲公英茶对女性IVF治疗中囊胚获得率与活产率的应用，采用回顾性队列研究设计，纳入在英医院接受IVF治疗且年龄≥30岁的患者1014例，按照是否服用DE‑T1和使用促性腺激素为实验组712例，使用促性腺激素为对照组302例，两组患者均实行日本生殖辅助医疗标准化JISART干预，在其基础上，实验组按照英医院营养补充支持中心建议规范服用DE‑T1，比较两组患者总体囊胚获得率及不同年龄层、不同AMH值患者囊胚获得率，分析DE‑T1服用时间、疗程与囊胚获得率的相关性，纳入患者中231例患者完成了胚胎移植，比较实验组186例与对照组45例患者活产率。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种Shawkea T-1蒲公英茶对女性IVF治疗中囊胚获得率与活产率的应用。

背景技术

DE-T1是从蒲公英中提取的氨基糖链组合物，具有分子量低、易于人体吸收等特点。前期研究显示，DE-T1可以调节脑下垂体-卵巢生殖轴、调节女性激素分泌，体外研究证实其可以促进颗粒细胞生长并抑制颗粒细胞的凋亡。

发明内容

解决的技术问题：本发明目的为本研究观察服用DE-T1对女性IVF治疗中囊胚获得率与活产率的应用，为指导DE-T1的临床应用提供循证医学证据。

技术方案：

一种Shawkea T-1蒲公英茶对女性IVF治疗中囊胚获得率与活产率的应用，采用回顾性队列研究设计，纳入在日本英医院接受IVF治疗且年龄≥30岁的研究对象患者1014例，按照服用DE-T1和使用促性腺激素(Gn)为实验组(712例)，使用Gn为对照组(302例)，两组患者均实行日本生殖辅助医疗标准化(JISART))干预，在其基础上，实验组按照英医院营养补充支持中心建议规范服用DE-T1，比较两组患者总体囊胚获得率及不同年龄层、不同AMH值患者囊胚获得率，分析DE-T1服用时间、疗程与囊胚获得率的相关性，纳入患者中231例患者完成了胚胎移植，比较实验组(186例)与对照组(45例)患者活产率。

进一步的，所述研究对象患者总体情况为2012年8月1日至2020年2月29日，共纳入在日本英医院接受IVF治疗且年龄≥30岁的中国女性患者1014例，两组年龄、AMH值比较，差异均无统计学意义(t＝-0.82,P_年龄＝0.41；Z＝--1.61，P_AMH＝0.11)。

进一步的，所述患者年龄分层分布情况，不同年龄层的两组患者性别、年龄比较，各年龄层患者年龄、AMH值组间，采用SPSS23.0统计学方法比较，差异均无统计学意义(P0.05)。

进一步的，所述DE-T1对女性IVF治疗中囊胚获得率与活产率的应用，步骤为：

第一步，采用回顾性队列研究设计，纳入在日本英医院(Hanabusa Women'sClinic)接受IVF治疗的中国女性患者，且年龄≥30岁：所有纳入患者按照是否服用DE-T1作为暴露因素，采用SPSS23.0统计学方法分析SHAWKEA T-1蒲公英茶对女性IVF治疗中囊胚获得率与活产率的应用；

第二步：按照患者意愿自愿选择是否服用DE-T1，服用DE-T1和使用Gn为实验组，患者按照日本英医院营养补充支持中心建议DE-T1服用量(100ml/包)：30～34岁女性每日3包；35～40岁女性每日4包；40岁以上者每日5包，只使用Gn者作为对照组；所有患者均实行日本生殖辅助医疗标准化(JISART))干预，由同一批胚胎培养师、医师进行诊疗；

第三步，观察指标，囊胚获得率相关指标，两组患者囊胚获得率比较，不同年龄层患者囊胚获得率组间比较：研究发现，女性生殖功能随年龄增长下降，且以35岁、40岁、43岁下降较为明显，将所有患者按年龄分为：①≥30岁且35岁、②≥35岁且40岁、③≥40岁且43岁、④≥43岁，采用SPSS23.0统计学方法分别比较各年龄层实验组与对照组患者的囊胚获得率；