[发明专利]一种Shawkea T-1蒲公英茶对女性IVF治疗中囊胚获得率与活产率的应用在审

专利信息
申请号: 202011526532.0 申请日: 2020-12-22
公开(公告)号: CN112807338A 公开(公告)日: 2021-05-18
发明(设计)人: 邵辉;邵莉希;邵莉嘉 申请(专利权)人: 德州德润生物科技有限公司
主分类号: A61K36/288 分类号: A61K36/288;A61K31/70;A61P15/08;G16H20/90
代理公司: 南京经纬专利商标代理有限公司 32200 代理人: 钱超
地址: 253082 山*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 shawkea 蒲公英 女性 ivf 治疗 囊胚 获得 活产率 应用
【权利要求书】:

1.一种Shawkea T-1蒲公英茶对女性IVF治疗中囊胚获得率与活产率的应用,其特征在于:所述Shawkea T-1蒲公英茶简称DE-T1,采用回顾性队列研究设计,纳入在日本英医院接受IVF治疗且年龄≥30岁的研究对象患者1014例,按照服用DE-T1和使用促性腺激素(Gn)为实验组(712例),使用Gn为对照组(302例),两组患者均实行日本生殖辅助医疗标准化(JISART))干预,在其基础上,实验组按照英医院营养补充支持中心建议规范服用DE-T1,比较两组患者总体囊胚获得率及不同年龄层、不同AMH值患者囊胚获得率,分析DE-T1服用时间、疗程与囊胚获得率的相关性,纳入患者中231例患者完成了胚胎移植,比较实验组(186例)与对照组(45例)患者活产率。

2.根据权利要求1所述的一种Shawkea T-1蒲公英茶对女性IVF治疗中囊胚获得率与活产率的应用,其特征在于:所述研究对象患者总体情况为2012年8月1日至2020年2月29日,共纳入在日本英医院接受IVF治疗且年龄≥30岁的中国女性患者1014例,两组年龄、AMH值比较,差异均无统计学意义(t=-0.82, P年龄=0.41;Z=--1.61,PAMH=0.11)。

3.根据权利要求2所述的一种Shawkea T-1蒲公英茶对女性IVF治疗中囊胚获得率与活产率的应用,其特征在于:所述患者年龄分层分布情况,不同年龄层的两组患者性别、年龄比较,各年龄层患者年龄、AMH值组间,采用SPSS23.0统计学方法比较,差异均无统计学意义(P0.05)。

4.根据权利要求3所述的一种Shawkea T-1蒲公英茶对女性IVF治疗中囊胚获得率与活产率的应用,其特征在于步骤为:

第一步,采用回顾性队列研究设计,纳入在日本英医院(Hanabusa Women's Clinic)接受IVF治疗的中国女性患者,且年龄≥30岁:所有纳入患者按照是否服用DE-T1作为暴露因素,采用SPSS23.0统计学方法分析SHAWKEA T-1蒲公英茶对女性IVF治疗中囊胚获得率与活产率的应用;

第二步:按照患者意愿自愿选择是否服用DE-T1,服用DE-T1和使用Gn为实验组,患者按照日本英医院营养补充支持中心建议DE-T1服用量(100ml/包):30~34岁女性每日3包;35~40岁女性每日4包;40岁以上者每日5包,只使用Gn者作为对照组;所有患者均实行日本生殖辅助医疗标准化(JISART))干预,由同一批胚胎培养师、医师进行诊疗;

第三步,观察指标,囊胚获得率相关指标,两组患者囊胚获得率比较,不同年龄层患者囊胚获得率组间比较:研究发现,女性生殖功能随年龄增长下降,且以35岁、40岁、43岁下降较为明显,将所有患者按年龄分为:①≥30岁且35岁、②≥35岁且40岁、③≥40岁且43岁、④≥43岁,采用SPSS23.0统计学方法分别比较各年龄层实验组与对照组患者的囊胚获得率;

第四步,不同AMH值患者囊胚获得率组间比较:研究发现,AMH 1.1ng/ml为发生卵巢低反应的临界点,因此,将所有患者按AMH值分为:①AMH≤1.1、②AMH1.1,采用SPSS23.0统计学方法分别比较不同AMH值实验组与对照组患者的囊胚获得率;

第五步,服用时间、疗程与囊胚获得率的相关性分析:观察两组患者DE-T1服用时间及服用疗程与囊胚获得率的相关性,服用疗程:0:未服用;1:服用1~3个月、2:服用4~6个月、3:服用6个月;两组胚胎移植患者活产率,采用SPSS23.0统计学方法比较;

第六步,统计学方法:采用spss 23.0 对所有数据进行分析,符合正态分布且方差齐的计量资料采用(均值±标准差)表示,两组间比较采用独立样本t检验,不符合正态分布或方差不齐的计量资料采用中位数(Q25,Q75)表示,两组间比较采用非参数检验,计数资料采用例数与百分比表示,采用卡方检验,相关性分析采用Pearson、Spearman方法或偏相关分析,以P0.05表示差异有统计学意义。

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