[发明专利]一种神经修复材料及其制备方法

权利要求书

1.一种神经修复材料，其特征在于，所述神经修复材料包括外管和内芯基质；所述外管包括由动物源性脱细胞基质材料卷曲并经真空压制而成的多层圆管；所述内芯基质包括天然高分子材料和分布于所述天然高分子材料中的轴向取向的微通道；所述外管包括管体、内表面和外表面，所述管体和外表面独立地分布有抑制神经纤维外逸的活性因子；

所述神经修复材料由包括如下步骤的制备方法制备得到：

（1）将动物源性脱细胞基质材料铺平放置，使其绕棒芯材料卷曲成多层圆管，然后真空压制，真空冷冻干燥，脱膜，得到中空的外管；

（2）将天然高分子材料与交联剂于溶剂中混合反应，得到内芯基质液；然后对内芯基质液脱泡处理，注射于圆柱体模具中，密封冷冻，真空冷冻干燥，脱膜；最后利用紫外激光对其打孔，形成含有微通道的内芯基质；

（3）分别裁切外管和内芯基质，将内芯基质推入外管内部；

（4）将步骤（3）得到的材料进行真空高温交联处理，所述真空高温交联处理的温度为100-120℃，时间为12-24 h，真空度小于150 Pa；

（5）将步骤（4）得到的材料进行灭菌处理，得到所述神经修复材料；

其中，步骤（1）中动物源性脱细胞基质材料绕棒芯材料卷曲一层后，在剩余动物源性脱细胞基质材料的内侧面涂覆抑制神经纤维外逸的活性因子溶液，然后继续卷曲成多层圆管，后在圆管外表面涂覆抑制神经纤维外逸的活性因子溶液。

2.如权利要求1所述的神经修复材料，其特征在于，所述多层圆管的层数为2-12层。

3.如权利要求1所述的神经修复材料，其特征在于，所述动物源性脱细胞基质材料包括来源于动物的小肠黏膜下层、腹膜、心包膜或真皮。

4.如权利要求1所述的神经修复材料，其特征在于，所述外管的管体厚度为250-800 μm。

5.如权利要求4所述的神经修复材料，其特征在于，所述外管的管体厚度为400-600 μm。

6.如权利要求1所述的神经修复材料，其特征在于，所述外管的内径为2-7 mm。

7.如权利要求1所述的神经修复材料，其特征在于，所述外管的长度为10-60 mm。

8.如权利要求1或2所述的神经修复材料，其特征在于，所述抑制神经纤维外逸的活性因子包括硫酸软骨素蛋白多糖和/或髓鞘相关糖蛋白。

9.如权利要求1所述的神经修复材料，其特征在于，所述内芯基质的两端独立地缩进外管2-4 mm。

10.如权利要求1所述的神经修复材料，其特征在于，所述天然高分子材料包括胶原、明胶、壳聚糖、丝素蛋白或透明质酸中的任意一种或至少两种的组合。

11.如权利要求1所述的神经修复材料，其特征在于，所述内芯基质还包括分布于所述天然高分子材料中的促进神经纤维生长的活性因子。

12.如权利要求11所述的神经修复材料，其特征在于，所述天然高分子与促进神经纤维生长的活性因子的质量比为(50-100):1。

13.如权利要求11所述的神经修复材料，其特征在于，所述促进神经纤维生长的活性因子包括无定形多聚磷酸盐，所述无定形多聚磷酸盐的重复单元数为10-100。

14.如权利要求13所述的神经修复材料，其特征在于，所述无定形多聚磷酸盐包括无定形多聚磷酸镁、无定形多聚磷酸锌或无定形多聚磷酸钙中的任意一种或至少两种的组合。

15.如权利要求1所述的神经修复材料，其特征在于，所述微通道的数目为5-50条。