[发明专利]一种利用制备色谱从孕马尿中分离纯化结合雌激素的方法

权利要求书

1.一种利用制备色谱对孕马尿进行分离纯化的方法，其特征在于：应用色谱分离模式，以有机溶剂为流动相洗脱，收集目标解析液，获得结合雌激素产品。

2.按照权利要求1所述的方法，其特征在于：色谱分离模式所用的填料为极性基团修饰的HC系列耐纯水硅胶填料，采用极性共聚键合技术，其中与硅胶连接的烷基链长度可调节，其范围为C1～C30，键合量为0.5～8.0μmol/m²，对结合雌激素具有很好的富集效果，填料粒径为5～200μm，孔径为形状为不规则形或球形。

3.按照权利要求1所述的方法，其特征在于采用有机相与水相混合作为流动相，有机相为甲醇、乙醇、异丙醇、乙腈、丙酮、乙酸乙酯等常用溶剂中的一种或多种，有机溶剂占流动相总体积的1％～99％，水相为甲酸、乙酸或磷酸中的一种或两种，比例为0.01～5.0％(v/v)，所使用流动相的种类依据不同键合填料而优化调整。

4.按照权利要求1所述的方法，其特征在于：流动相流速为0.01～1.5倍柱体积/min。

5.按照权利要求1所述的方法，其特征在于：制备色谱分离温度为4～60℃。

6.按照权利要求1所述的方法，其特征在于：孕马尿的上样体积为1～500倍柱体积。

7.按照权利要求1所述的方法，其特征在于：依据色谱图收集目标解析液，浓缩干燥后获得结合雌激素产品，没有刺激性气味，利用质谱检测，对标倍美力产品的60个目标成分，含量均符合要求。