[发明专利]小柴胡颗粒及其制备方法

说明书

本发明公开了小柴胡颗粒及其制备方法，包括以下原料：柴胡、黄芩、姜半夏、党参、生姜、甘草、大枣和辅料，所述原料按重量份数比为：柴胡145‑155份、黄芩50‑60份、姜半夏50‑60份、党参50‑60份、生姜50‑60份、甘草50‑60份、大枣50‑60份和辅料460‑470份。本发明利用多种中草药结合，具有解表散热的作用，疏肝和胃，可用于外感病，针对邪犯少阳证，对症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕，口苦咽干等症状具有极好的针对治疗效果，做工严谨，多道工序精心研制，经过试验，未见任何不良反应及毒副作用，可安心服用。

技术领域：

本发明涉及小柴胡颗粒研发技术领域，具体为小柴胡颗粒及其制备方法。

背景技术：

小柴胡汤是根据脾胃病患者的症候总结的有效中药方剂，至今沿用两千多年，后人称之为经典方剂。经典方剂中的组成为：柴胡、黄芩、人参、半夏清、甘草炙、生姜切和大枣擘。但是，随着时代跨度漫长、地理环境差异巨大、人类体质酌异等历史变迁，经典方剂已远远不能满足现代疾病的需求。

同时，目前中药化学成分复杂，质量控制难度大，而现有技术的小柴胡也常被认为有效成分和纯度低，从而使药效降低。现有技术为了提高中药活性成分的含量，采用了多种多样的增溶方法，然而不同的增溶方法也存在一定的缺陷，如采用在乳化中使用的表面活性剂类化合物的方法，具有加剧毒副作用的隐患；再如利用磷脂复合物包覆的方法，容易出现药物泄露、稳定性差的问题；再如采用环糊精包埋的方法，存在载药量低、对药物分子大小有特性要求的问题。因此，有必要提供一种对脾胃病具有优异疗效的小柴胡，以提高其在脾胃药物中的应用，为此，提出小柴胡颗粒及其制备方法。

发明内容：

本发明的目的在于提供小柴胡颗粒及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

本发明由如下技术方案实施：小柴胡颗粒，包括以下原料：柴胡、黄芩、姜半夏、党参、生姜、甘草、大枣和辅料，所述原料按重量份数比为：柴胡145-155份、黄芩50-60份、姜半夏50-60份、党参50-60份、生姜50-60份、甘草50-60份、大枣50-60份和辅料460-470份。

作为本技术方案的进一步优选的：所述辅料为蔗糖。

本发明还提供了小柴胡颗粒的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

S1、浸渍，将粗碎的姜半夏、生姜粗粉置于渗漉筒内，加68-72％乙醇将药材淹没，浸渍23-25h；

S2、渗漉，用5.8-6.2倍量的65％-75％乙醇渗漉，渗漉流速56-168ml/min，至渗漉液无色；

S3、将渗漉液转移至浓缩罐内，浓缩并回收乙醇；

S4、将中药饮片甘草、柴胡、黄芩、党参、大枣依次投入提取罐内，加纯化水，提取2次，第一次7-9倍水量，温度85-95℃，时间1.3-1.7h；第二次5-7倍水量，温度85-95℃，时间1.3-1.7h，提取液180-220目筛网过滤，合并滤液，静置11-13h，将底部沉淀物排去，取上清液，转入浓缩器内，浓缩至适量并与S3中的渗漉浓缩液合并浓缩，浓缩温度60-80℃，真空度-0.08--0.04MPa，浓缩至相对密度为1.31-1.33且温度为60-80℃的浸膏，通过密闭不锈钢管道泵入D级洁净区收膏间并通过180-220目滤网过滤，盛装于密闭无毒塑料桶内，取样后转入冷藏库，待验，并挂上相应状态标识；

S5、浸膏贮存：2-8℃密闭保存0-3个月，得到小柴胡颗粒浸膏；

S6、制粒、干燥，制软材：将一份蔗糖粉倒于湿法混合制粒机中开启搅拌，再加入一份浸膏搅拌1-3min，转速为150-180r/min，根据软材的干湿程度加入适量纯化水，搅拌1-2min，转速为150-180r/min，将软材移至周转容器，重复以上步骤制备软材；