[发明专利]小柴胡颗粒及其制备方法

权利要求书

1.小柴胡颗粒，其特征在于，包括以下原料：柴胡、黄芩、姜半夏、党参、生姜、甘草、大枣和辅料，所述原料按重量份数比为：柴胡145-155份、黄芩50-60份、姜半夏50-60份、党参50-60份、生姜50-60份、甘草50-60份、大枣50-60份和辅料460-470份。

2.根据权利要求1所述的小柴胡颗粒，其特征在于：所述辅料为蔗糖。

3.小柴胡颗粒的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

S1、浸渍，将粗碎的姜半夏、生姜粗粉置于渗漉筒内，加68-72％乙醇将药材淹没，浸渍23-25h；

S2、渗漉，用5.8-6.2倍量的65％-75％乙醇渗漉，渗漉流速56-168ml/min，至渗漉液无色；

S3、将渗漉液转移至浓缩罐内，浓缩并回收乙醇；

S4、将中药饮片甘草、柴胡、黄芩、党参、大枣依次投入提取罐内，加纯化水，提取2次，第一次7-9倍水量，温度85-95℃，时间1.3-1.7h；第二次5-7倍水量，温度85-95℃，时间1.3-1.7h，提取液180-220目筛网过滤，合并滤液，静置11-13h，将底部沉淀物排去，取上清液，转入浓缩器内，浓缩至适量并与S3中的渗漉浓缩液合并浓缩，浓缩温度60-80℃，真空度-0.08--0.04MPa，浓缩至相对密度为1.31-1.33且温度为60-80℃的浸膏，通过密闭不锈钢管道泵入D级洁净区收膏间并通过180-220目滤网过滤，盛装于密闭无毒塑料桶内，取样后转入冷藏库，待验，并挂上相应状态标识；

S5、浸膏贮存：2-8℃密闭保存0-3个月，得到小柴胡颗粒浸膏；

S6、制粒、干燥，制软材：将一份蔗糖粉倒于湿法混合制粒机中开启搅拌，再加入一份浸膏搅拌1-3min，转速为150-180r/min，根据软材的干湿程度加入适量纯化水，搅拌1-2min，转速为150-180r/min，将软材移至周转容器，重复以上步骤制备软材；

制湿颗粒：将制备好的软材用摇摆式颗粒机制粒，上13-15目筛网，开动机器，取软材放入颗粒机内制成松散颗粒，盛装于不锈钢盘中；

干燥：将湿颗粒转移至热风循环烘箱，湿颗粒在每个盘中的厚度应约小于30-40mm，在70-90℃干燥，至水分0-4％，中途颗粒表面硬结后，用洁净器具翻盘，干燥过程中每25-35min记录一次温度变化情况，干燥收料后及时填写制粒干燥记录，房间设备按规定进行清场，经QA检查合格后更换房间、设备状态标志；

整粒过筛：将干燥后的颗粒置振动筛用10-60目筛过筛，取10-60目合格颗粒用双层PE内膜袋盛装，称量，贴上物料盛装签，将过筛中产生的粗颗粒用摇摆式颗粒机上8-10目筛网整粒，过筛后大于10目的粗颗粒和小于60目的细粉另外收集装于双层PE内膜袋中，作为本批尾料，准确称量，贴上物料盛装签，挂上物料标志卡，转入不合格品存放处，整粒过筛前后检查筛网是否完好，操作完毕及时完成记录，并按规定清场，经QA检查合格后更换房间、设备状态标志；

S7、总混，将过筛后的干颗粒投入3000型二维运动混合机，关闭进料口，转速8.5-9.0r/min、摆动3.2-3.5次/min，混合9-11min，总混完之后出料，装入双层PE内膜袋中密封包装，准确称重，贴上物料盛装签，挂上物料标志卡，送中间站，待验，按清场管理规定对房间、设备进行清场，经QA检查后更换房间、设备状态标志，及时完成记录填写，贮存：0-3个月，密封，干燥处保存。

4.根据权利要求3所述的小柴胡颗粒的制备方法，其特征在于：在所述S6中，所述蔗糖份由蔗糖制作而成，将所述蔗糖粉碎，通过装有70-80目筛网的30B粉碎机进行粉碎，用PE内膜袋包装。

5.根据权利要求3所述的小柴胡颗粒的制备方法，其特征在于：在所述S6中，制备软材时，将小柴胡颗粒浸膏、蔗糖粉等分为5-6份。