[发明专利]一种消渴降糖薄膜衣片及其制备方法

说明书

本发明涉及消渴降糖制备技术领域，尤其涉及一种消渴降糖薄膜衣片，包括如下重量份的组分制成：番石榴叶70份、玉米淀粉10份、清膏5份、2%颗粒量的滑石粉2份、0.5%的硬脂酸镁6份、5%～10%的羟丙基甲基纤维素2份、60%～70%乙醇3份、0.8%～1.2%甘油1份以及1.2%～2.0%的红氧化铁1份。本发明中通过将番石榴叶风干水提后，将番石榴叶中的叶含有的β‑谷甾醇、三萜类、槲皮素等成分进行提取具有燥湿健脾；清热解毒，适合需要清热解毒的人群，同时番石榴叶具有很强的降血糖作用，能够降糖消渴，滋阴润肺，调和脾胃，补肾强身，主要针对糖尿病患者和调整高血糖人群，给人们带来方便，其次原料丰富，容易获取，成本较低。

技术领域

本发明涉及消渴降糖制备技术领域，尤其涉及一种消渴降糖薄膜衣片及其制备方法。

背景技术

截至2017年，我国的糖尿病患者数量已经超过了1亿，而“糖前”也就是糖尿病前期人群保守估计有5亿。“糖前”是介于糖尿病和正常血糖之间的一种状态，被认为是糖尿病的必经阶段。

现有的降糖药长期服使患者的肝肾功能下降，同时在服用时还那可能让病患出现皮肤瘙痒、皮疹灯症状，难以满足病患长期服用的要求。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种消渴降糖薄膜衣片及其制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

一种消渴降糖薄膜衣片，包括如下重量份的组分制成：番石榴叶70～80份、玉米淀粉10～12份、清膏5～8份、2%颗粒量的滑石粉2～3份、0.5%的硬脂酸镁6～8份、5%～10%的羟丙基甲基纤维素2～4份、60%～70%乙醇3～5份、0.8%～1.2%甘油1～2份以及1.2%～2.0%的红氧化铁1～2份。

优选的，所述玉米淀粉量是理论产量减去浸膏重量乘以浸膏固含量。

此外，为解决上述问题，本发明还提供一种消渴降糖薄膜衣片制备方法，具体包括以下步骤：

S1、清洗，将合适重量份的番石榴叶进行清洗后，控水20～30分钟；

S2、风干，将步骤1中的番石榴叶放入风干机内低温风干24小时；

S3、粉碎，将步骤2中风干的番石榴叶放入粉碎机内进行粉碎；

S4、水提，将步骤3中的番石榴叶粉末倒入砂锅中，加入清水浸没药材，浸泡适宜时间后，加热至煮沸，保持微沸一定时间，分离煎出药液，药渣依法煎出2次，至煎液味淡为止，合并各次煎出液并进行搅拌；

S5、醇沉，将步骤4中的药液冷却至室温后加入醇沉罐中，然后加入适量份数的浓度为60%～70%乙醇，并进行搅拌，再移至冷库中，置于5～10℃下静置24～48h，将上清液抽出；

S6、浓缩，将步骤5中的药液加入适量份数的玉米淀粉进行充分搅拌后，加入低温真空浓缩罐中浓缩成稠膏；

S7、制粒，将步骤6中的稠膏放入干燥机内，并加入处方量的玉米淀粉放入沸腾制粒干燥机料斗中，预热5～15分钟；喷入清膏，进行制粒，清膏喷完后将颗粒继续干燥20～30分钟，水分控制在6%以内，出锅，取样进行颗粒中间体检验；

S8、整粒过筛：将制好的颗粒用孔径0.8mm筛网的粉碎机粉碎整粒；

S9、将检验合格的颗粒中加入适量份2%颗粒量的滑石粉，适量份的0.5%颗粒量的硬脂酸镁于二维运动混合机中混合30±5分钟；

S10、压片，将步骤9中药团放入压片机中进行压片，按基片重0.27g/片进行压片，并控制重量差异在±6.5%以内；

S11、制备包衣液，选用羟丙基甲基纤维素为薄膜包衣料，加入适量份的60%～70%乙醇使包衣物料浓度达到3%～4%，搅拌使其溶解，过滤，滤液中加入0.8%～1.2%甘油以及1.2%～2.0%的红氧化铁，搅匀，胶体研磨后，过100目筛，制成包衣液备用；