[发明专利]一种防治桥本甲状腺炎的中药组合物及其应用

说明书

本发明公开了一种防治桥本甲状腺炎的中药组合物，由以下重量份原料药制得：川贝母1‑30份、菝葜1‑30份、人参1‑18份、夏枯草1‑30份。此外，本发明还公开了该中药组合物用于制备预防和治疗桥本甲状腺炎的药物和保健品中的应用。本发明经实验动物和临床试验证表明，安全性好，疗效佳，防治桥本甲状腺炎且改善患者疲劳感，提高患者生活质量。该中药组合物是一种改善临床症状效果好，具有良好的临床应用前景的中药。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及的是一种防治桥本甲状腺炎的中药组合物，此外本发明还公开了该中药组合物的应用。

背景技术

桥本甲状腺炎(Hashimoto's thyroiditis，简称HT)，也称慢性淋巴细胞性甲状腺炎(chronic lymphocytic thyroiditis，CLT)、自身免疫性甲状腺炎和桥本氏甲状腺炎。是一种临床上常见的甲状腺自身免疫性疾病(AITD)，是导致甲状腺功能减退的最常见原因，主要表现型为大量淋巴细胞浸润于甲状腺组织、滤泡细胞破坏为典型病理特征的免疫性疾病，血清学检测表现为甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)、甲状腺球蛋白抗体(TgAb)和游离甲状腺素(FT4)浓度的显著升高。此病起病隐匿，初起可无典型临床症状，少数患者会出现甲状腺毒症表现，进展时会出现甲状腺肿，最终疾病发展方向为甲状腺功能减退。HT多发生于30～50岁的女性，男女比例1:8左右，现代医学对其病因的阐述尚不明确。HT在白种人发病率约为5％，国内约为1.6％，成年人患病率远高于未成年人，女性患病占比高于男性，并且随着年龄增长占比也增加。一般认为桥本甲状腺炎的发生与遗传、微量元素、感染、营养、性别、精神紧张、免疫、放射暴露、胎儿微嵌合体等多种因素有关。随着我国桥本甲状腺炎患病率和检出率的不断提高，桥本甲状腺炎的防治已成为当务之急。

目前，西医治疗本病主要是采用包括糖皮质激素治疗、趋化因子受体拮抗剂治疗、营养治疗及手术等治疗手段来缓解甲状腺局部症状，但对患者的全身症状疗效不佳。其中，最常规疗法为激素替代疗法，而激素没有免疫调节作用，不能降低甲状腺自身抗体滴度，并且患者需要终身服药。其次，患者需要不断的体检，根据甲状腺功能的指标调整服用激素的剂量，不良反应多，停药易反复。

中医理论HT的病因病机应当归属于体质因素、饮食水土、情志失调、劳倦内伤四个方面。其病理机制是由气滞痰凝、气虚血瘀、肝郁化火，致使痰凝、血瘀、肝炎等病理产物发于颈部，致使甲状腺功能异常甚至肿大(中医称瘿病)。中医药在治疗甲状腺疾病方面具有标本兼治、改善症状、调节免疫功能、副作用较小及不易复发等优势。

本研究是在前期专利申请(专利申请号201810888640.9)基础上进行的改进，该中药组成为贝母、菝葜、雷公藤、夏枯草等单味或多味药组成。在前期应用专利申请号201810888640.9的过程中，发现该方还存在以下三点不足之处：①由于雷公藤存在一定的肝毒性，我们在动物实验中发现有些有肝损伤出现。②由于桥本甲状腺炎患者多存在气虚的症状，患者普遍表现为疲劳感强，该方无法缓解患者的气虚症状，③该方治疗周期较长，需要花6个月时间。因此，本专利对前期专利的进行了改进与优化，使其在安全性和有效性方面有较大提升，特别是能减少肝损伤、减少患者疲劳感、缩短治疗时间这三个方面较前一专利有明显改善。

发明内容

本发明要解决的技术问题之一是提供一种防治桥本甲状腺炎的中药组合物，在安全性和有效性方面有较大提升，特别是能减少肝损伤、减少患者疲劳感、缩短治疗时间。

本发明要解决的技术问题之二是提供一种该中药组合物的用途。

在本发明的一方面，提供一种防治桥本甲状腺炎的中药组合物，由下列重量份的原料药组成：川贝母1-30份、菝葜1-30份、人参1-18份、夏枯草1-30份。其中，最优选的重量份配比为：川贝母15份、菝葜15份、人参9份、夏枯草15份。