[发明专利]新型冠状病毒IgA/IgG抗体联检免疫层析试纸条

权利要求书

1.一种新型冠状病毒IgA/IgG抗体联检免疫层析试纸条，其特征在于，包括：胶体金吸附垫和抗体承载膜；所述胶体金吸附垫上包被胶体金标记的新型冠状病毒重组抗原和胶体金标记的鼠IgG；所述抗体承载膜上设置有相间隔的检测线T1、检测线T2和质控线C，所述检测线T1包被抗人IgA抗体；检测线T2包被抗人IgG抗体；质控线包被抗鼠IgG抗体。

2.根据权利要求1所述的新型冠状病毒IgA/IgG抗体联检免疫层析试纸条，其特征在于，新型冠状病毒重组抗原的序列如SEQ ID NO.1所示。

3.权利要求1或2所述的新型冠状病毒IgA/IgG抗体联检免疫层析试纸条在检测或辅助检测待测样品中是否含有新型冠状病毒IgA/IgG抗体中的应用；和/或，权利要求1或2所述的新型冠状病毒IgA/IgG抗体联检免疫层析试纸条在制备检测或辅助检测待测样品中是否含有新型冠状病毒IgA/IgG抗体产品中的应用，所述待测样品为口腔粘膜渗出物。

4.一种新型冠状病毒IgA/IgG抗体联检免疫层析试纸条的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将胶体金标记的新型冠状病毒重组抗原和胶体金标记的鼠IgG包被在胶体金吸附垫上；

将抗人IgA单抗、抗人IgG抗体和抗鼠IgG抗体分别包被在抗体承载膜的检测线T1、检测线T2和质控线C上；

将上样垫、胶体金吸附垫、抗体承载膜和吸水垫依次搭接在基片上。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，在制备抗体承载膜和胶体金吸附垫时，所述抗鼠IgG多抗的包被浓度为(1.5～1.8)mg/mL；

抗人IgG抗体的包被浓度为(0.3～0.5)mg/mL；

抗人IgA抗体的包被浓度为(0.3～0.5)mg/mL；

新型冠状病毒重组抗原标记浓度为：(1～2)μg/mL；

鼠IgG抗体的标记浓度为(3～5)μg/mL。

6.一种新型冠状病毒IgA/IgG抗体联检免疫层析试剂卡，其特征在于，包括权利要求1或2所述的新型冠状病毒IgA/IgG抗体联检免疫层析试纸条或权利要求4或5所述的制备方法制备得到的新型冠状病毒IgA/IgG抗体联检免疫层析试纸条。

7.根据权利要求6所述的新型冠状病毒IgA/IgG抗体联检免疫层析试剂卡，其特征在于，包括卡壳，所述卡壳内部安装有新型冠状病毒IgA/IgG抗体联检免疫层析试纸条；

所述卡壳包括上盖和下盖；

所述上盖设置有加样孔和视窗；

所述加样孔对应于新型冠状病毒IgA/IgG抗体联检免疫层析试纸条的上样垫；

所述视窗对应于新型冠状病毒IgA/IgG抗体联检免疫层析试纸条的抗体承载膜。

8.一种新型冠状病毒IgA/IgG抗体联检免疫层析试剂盒，其特征在于，包括权利要求1或2所述的新型冠状病毒IgA/IgG抗体联检免疫层析试纸条、权利要求4或5所述的制备方法制备得到的新型冠状病毒IgA/IgG抗体联检免疫层析试纸条或权利要求6或7所述的新型冠状病毒IgA/IgG抗体联检免疫层析试剂卡。

9.一种新型冠状病毒IgA/IgG抗体联检方法，其特征在于，利用权利要求1或2所述的新型冠状病毒IgA/IgG抗体联检免疫层析试纸条、权利要求4或5所述的制备方法制备得到的新型冠状病毒IgA/IgG抗体联检免疫层析试纸条或权利要求6或7所述的新型冠状病毒IgA/IgG抗体联检免疫层析试剂卡。