[发明专利]一种左乙拉西坦3D打印制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种左乙拉西坦3D打印制剂，包括左乙拉西坦，以及填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂、抗氧剂和粘合剂；

其中，按照占制剂重量的百分比计算，左乙拉西坦的含量为40％-70％；所述粘合剂的含量为0.01％-2％；

其中，所述左乙拉西坦3D打印制剂的粗糙度特征值的根均方高度不高于45μm、算术平均高度不高于40μm、最大高度不高于350μm；

所述左乙拉西坦3D打印制剂通过粘结剂喷射型3D打印方法制得，该方法包括如下步骤：

在打印平台上铺展药物粉体，打印过程中每一铺粉层厚为80μm-200μm；所述药物粉体的粒径为30μm-150μm；

打印喷头根据3D打印机控制软件输入的指令在特定部位精细喷涂一定数量的打印液液滴，打印平台Z轴下降一定高度，之后再次铺粉，再次打印，重复这一过程直至打印完成；

打印头喷射机制为压电式；单位墨滴喷射体积为5pL-40pL；喷液速度为0.2g/min-0.8g/min；

或者打印头喷射机制为热泡式；单位墨滴喷射体积为15pL-20pL；喷液速度0.3g/min-0.8g/min；

所述打印液选自如下的打印液组合：

打印液组合，其包含透明打印液，并且包含或者不包含选自如下打印液中的任意1种、任意2种、任意3种或者4种：

青色打印液、品红打印液、黄色打印液和黑色打印液；

所述各打印液包含基础溶剂、粘合剂、增塑剂和色素；

所述基础溶剂为有机溶剂与水的混合溶液；所述有机溶剂为选自乙醇、丙二醇、异丙醇和丙酮中的一种或多种；有机溶剂在基础溶剂中的体积占比为35％-55％；

所述粘合剂为选自聚维酮、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠和淀粉中的一种或多种；其中，所述粘合剂的含量为占相应打印液重量的0.01％-0.5％；

所述增塑剂为甘油，占相应打印液重量的1％-6％。

2.根据权利要求1所述的左乙拉西坦3D打印制剂，其中，左乙拉西坦的含量为45％-65％。

3.根据权利要求1所述的左乙拉西坦3D打印制剂，其中，所述左乙拉西坦3D打印制剂的粗糙度特征值的根均方高度不高于40μm、算术平均高度不高于35μm、最大高度不高于320μm。

4.根据权利要求1所述的左乙拉西坦3D打印制剂，其中，所述左乙拉西坦3D打印制剂的粗糙度特征值的根均方高度为20-40μm、算术平均高度为15-35μm、最大高度为200-320μm。

5.根据权利要求1所述的左乙拉西坦3D打印制剂，其中，所述左乙拉西坦3D打印制剂的粗糙度特征值的根均方高度为20-35μm、算术平均高度为15-30μm、最大高度为200-300μm。

6.根据权利要求1至5中任一权利要求所述的左乙拉西坦3D打印制剂，其中，所述根均方高度、算术平均高度和最大高度通过三维白光干涉形貌仪测得。

7.根据权利要求6所述的左乙拉西坦3D打印制剂，其中，所述三维白光干涉形貌仪是美国ZYGO的Nexview。

8.根据权利要求1所述的左乙拉西坦3D打印制剂，其中，铺粉层厚为90μm-150μm。

9.根据权利要求1所述的左乙拉西坦3D打印制剂，其中，铺粉层厚为100μm-120μm。

10.根据权利要求1所述的左乙拉西坦3D打印制剂，其中，所述药物粉体的粒径为60μm-120μm。

11.根据权利要求1所述的左乙拉西坦3D打印制剂，其中，对于打印头喷射机制为压电式的情形，单位墨滴喷射体积为6pL-30pL。

12.根据权利要求1所述的左乙拉西坦3D打印制剂，其中，对于打印头喷射机制为压电式的情形，大液滴、中液滴和小液滴的体积分别30pL、15pL和6pL。