[发明专利]一种用于胰腺癌早期诊断的生物标志物的检测试剂

权利要求书

1.一种用于胰腺癌早期诊断的生物标志物的检测试剂，其特征在于，所述检测试剂针对性检测的生物标志物包括血液胞外囊泡miRNA生物标志物，所述血液胞外囊泡miRNA生物标志物为hsa-miR-95-3p和hsa-miR-26b-5p的组合。

2.如权利要求1所述的检测试剂，其特征在于，所述检测试剂针对性检测的生物标志物还包括血清中糖类抗原CA19-9。

3.如权利要求1所述的检测试剂，其特征在于，所述hsa-miR-95-3p和hsa-miR-26b-5p的组合生物标志物在胰腺癌患者的血液胞外囊泡中的表达值与在对照样本中的表达值相比具有统计学上的显著差异。

4.如权利要求3所述的检测试剂，其特征在于，所述对照样本为胰腺炎患者样本。

5.一种用于胰腺癌早期诊断的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包含有权利要求1至4任一项所述的检测试剂。

6.一种基于hsa-miR-95-3p和hsa-miR-26b-5p生物标志物的胰腺癌和胰腺炎分类模型，其特征在于，所述模型包括：

其中，f(x)为分类结果，包括胰腺炎(Benign)和胰腺癌(Tumor)；x为血液胞外囊泡中hsa-miR-95-3p与hsa-miR-26b-5p的表达值之间的比值。

7.如权利要求6所述的模型，其特征在于，所述模型进一步包括：

其中，f(x,y)为分类结果，包括胰腺炎(Benign)和胰腺癌(Tumor)；x为血液胞外囊泡中hsa-miR-95-3p与hsa-miR-26b-5p的表达值之间的比值；y为血清中糖类抗原CA19-9的表达值。

8.一种使用权利要求1至4任一项所述检测试剂在制备通过如下方法进行胰腺癌早期诊断的试剂盒中的用途，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

S1、采集影像学检测结果疑似为胰腺癌患者的外周血样本，提取外周血样本中的胞外囊泡并检测外周血胞外囊泡中miRNA的存在；

S2、测量所述检测试剂所对应生物标志物的表达值；

S3、将获得的表达值带入如权利要求6或7所述的模型中，计算得到疑似患者所患为胰腺癌或胰腺炎的预测结果。

9.如权利要求8所述的用途，其特征在于，所述步骤S2包括使用small RNA测序获得生物标志物的表达值。

10.如权利要求8所述的用途，其特征在于，所述步骤S1包括采用L型外泌体沉淀剂抽提胞外囊泡。