[发明专利]醋酸去氢表雄酮及其有关物质的检测方法和应用

权利要求书

1.醋酸去氢表雄酮及其有关物质的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：

采用高效液相色谱对供试品溶液进行检测；

所述高效液相色谱的检测条件包括：

检测波长为201～220nm；

所述高效液相色谱的色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；

流动相A：乙腈、水和三乙胺的混合物，调节所述混合物的pH至6.4～6.7；流动相B：乙腈；

所述流动相A中，调节所述混合物的pH前，乙腈、水和三乙胺的体积比为(100～200)﹕(897～799)﹕(3～1)；

采用所述流动相A和所述流动相B进行梯度洗脱；

所述梯度洗脱的过程包括：0～12min内，流动相A和流动相B的体积比从50﹕50变至15﹕85；12～40min内，流动相A和流动相B的体积比为15﹕85；

所述有关物质包括Ⅰ和Ⅱ，结构式分别如下：

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述检测波长为205～215nm。

3.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于，所述检测波长为210nm。

4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述流动相A中，调节所述混合物的pH前，乙腈、水和三乙胺的体积比为(150～160)﹕(849～839)﹕1。

5.根据权利要求4所述的检测方法，其特征在于，所述乙腈、水和三乙胺的体积比为155﹕844﹕1。

6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱的流速为0.8～1.2mL/min。

7.根据权利要求6所述的检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱的流速为0.9～1.1mL/min。

8.根据权利要求6所述的检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱的流速为1.0mL/min。

9.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱的柱温为25～40℃。

10.根据权利要求9所述的检测方法，其特征在于，所述柱温为30℃。

11.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，通过外标法对所述供试品溶液中的醋酸去氢表雄酮和/或有关物质的含量进行计算。

12.根据权利要求11所述的检测方法，其特征在于，醋酸去氢表雄酮和/或有关物质的含量的计算方法包括：将醋酸去氢表雄酮和/或有关物质的标准系列工作溶液分别注入高效液相色谱仪中，在所述高效液相色谱的检测条件下测定相应的色谱峰面积，以标准工作溶液的浓度为横坐标，以峰面积为纵坐标，绘制醋酸去氢表雄酮和/或有关物质的标准曲线；将所述供试品溶液的色谱检测结果中的醋酸去氢表雄酮和/或有关物质的色谱峰面积代入所述醋酸去氢表雄酮和/或有关物质的标准曲线中，计算得到所述供试品溶液中醋酸去氢表雄酮和/或有关物质的含量。

13.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，供试品包括含醋酸去氢表雄酮的原料或制剂。

14.根据权利要求13所述的检测方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法包括：采用所述流动相B溶解所述供试品，采用稀释液进行稀释；所述稀释液为流动相A和/或流动相B。

15.根据权利要求14所述的检测方法，其特征在于，所述稀释液中，所述流动相A和所述流动相B的体积比为100﹕0至0﹕100。