[发明专利]一种甾体CYP17抑制剂固体分散体的片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种甾体CYP17抑制剂固体分散体的片剂，其特征在于，所述片剂包含甾体CYP17抑制剂固体分散体、表面活性剂和药学可接受的辅料。

2.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于，所述甾体CYP17抑制剂固体分散体包含醋酸阿比特龙、共聚维酮和抗氧剂。

3.根据权利要求2所述的片剂，其特征在于，所述甾体CYP17抑制剂固体分散体中，醋酸阿比特龙和共聚维酮的重量比为1:4-7。

4.根据权利要求2所述的片剂，其特征在于，所述抗氧剂为抗坏血酸钠、谷胱甘肽、没食子酸辛酯、二丁基羟基甲苯、叔丁基对羟茴香醚、没食子酸、没食子酸乙酯、没食子酸丙酯或没食子酸异戊酯中的一种或多种。

5.根据权利要求2所述的片剂，其特征在于，所述醋酸阿比特龙和抗氧剂的重量比为1:0.002-0.02。

6.根据权利要求1～5任一所述的片剂，其特征在于，所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆、十二烷基磺酸钠、十二烷基苯磺酸钠中的一种或多种。

7.根据权利要求6所述的片剂，其特征在于，所述醋酸阿比特龙与表面活性剂的重量比为1:0.06-0.2。

8.根据权利要求1～5，7任一所述的片剂，其特征在于，所述药学可接受的辅料为填充剂、崩解剂和润滑剂。

9.根据权利要求8所述的片剂，其特征在于，所述填充剂为甘露醇、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、淀粉乳糖复合物中的一种或多种；所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素中的一种或多种。

10.一种权利要求8或9所述片剂的制备方法，其特征在于，将醋酸阿比特龙、抗氧剂和共聚维酮用热熔挤出机在115℃-125℃加热熔融，挤出，将挤出物粉碎后与表面活性剂、填充剂、崩解剂混合，然后加入润滑剂混合，压片而成。