[发明专利]离体肝脏功能检测方法与系统

说明书

本发明涉及医学诊断技术领域，具体而言，涉及一种离体肝脏功能检测方法与系统。所述方法包括：a)将肝脏的动脉、静脉、胆道分别接入离体肝脏机械灌注仪的相关管路，管路预充满全血；b)将造影剂注入肝门静脉循环后，使用低场核磁共振分析仪测定排出胆汁的T1弛豫时间；c)将胆汁的T1弛豫时间变化情况与参比值进行比较，若同时间点的T1弛豫时间比参比值长，说明肝脏的代谢功能低于参比值所对应的肝脏，反之则高于参比值所对应的肝脏。该方法弥补了目前传统检测指标无法直接反应肝功能的局限。

技术领域

本发明涉及医学诊断技术领域，具体而言，涉及一种离体肝脏功能检测方法与系统。

背景技术

肝脏移植手术是一项逐渐成熟的医疗技术。其流程包括：捐献者(供体)捐献肝脏后，将肝脏取出并利用冷藏箱保存转运至移植医疗中心，再采用外科手术方法把肝脏移植入患者(受体)体内。供体肝脏在获取、保存、运输过程中不可避免地经历冷、热缺血损伤。一定程度的冷、热缺血损伤将导致移植物失功能及胆道并发症等问题；另外一些肝脏来自高龄、患有脂肪肝等供体，这将严重影响移植患者的术后生存及预后，因此在移植前对供体肝脏进行质量评估至关重要。离体机械灌注技术，为移植前供体肝脏的评估提供了有效的平台。

目前对离体肝脏的检测指标主要为灌注血清中的血糖、乳酸、转氨酶、胆红素、胆汁量、pH等常规生化指标。这些生化指标在离体情况下存在个体差异大，偏离生理值范围且都无法直接反映肝脏代谢功能。比如部分供体胆汁的pH在离体状态下较生理值偏离很大；另外，转氨酶等指标反映肝细胞膜损伤而非直接反应肝脏代谢功能。因此以上指标只能对肝功能进行粗略评估，无法实时定量评估。现阶段在判断供肝能否使用的问题上仍缺乏快速、直接、实时、定量的检测指标。传统的在体肝代谢功能评估使用吲哚菁绿15分钟清除实验来进行，近期有人尝试使用荧光染料吲哚菁绿作为探针，通过检测吲哚菁绿在离体灌注液中的15分钟的最大清除代谢率来直接反映供肝生理状态。然而荧光检测容易受体液的背景颜色、自发荧光等因素干扰，检测的稳定性不够高。同时吲哚菁绿与胆红素在肝脏代谢过程中以同一载体结合，存在竞争性抑制，对于胆红素代谢障碍的肝脏评估误差较大。

核磁共振成像(MRI)造影剂是一类含Gd、Fe、Mn等元素的有机金属配合物分子或者纳米材料，具有明显缩短周围氢质子纵向(T1)和横向(T2)弛豫时间的性质。MRI造影剂相比于光学探针的最大优势是不受背景光学性质(颜色、自发荧光等)的影响，因此检测的稳定性很高。目前临床上已有多种MRI造影剂在使用，某些造影剂可被肝脏特异性代谢，从而使肝脏组织的核磁信号与其它组织相比有可观测的变化。然而，目前这些造影剂的应用仅局限于在MRI成像时提高肝脏组织与肿瘤组织的成像对比度，多用于检测肝脏微小实体肿瘤。

离体供肝肝功能检测仍存在以下障碍：(1)大多数在体肝功能检测指标不能直接反映离体肝脏代谢功能，例如：传统的转氨酶是反映肝细胞膜破坏的指标，与肝脏的代谢能力无直接关系；(2)离体检测灌注液中的指标个体差异大，与正常生理指标偏差较大难以量化评估离体肝功能，例如：经过心脏骤停的供体肝脏，其离体状态下灌注液中pH及血糖含量个体差异巨大，无法用静态值反映肝功能；(3)现有针对离体肝脏排出胆汁的生化检测方法敏感性低及稳定性较差，无法快速、准确评估肝功能。例如使用传统的在体肝功能评估方法吲哚菁绿胆汁排出实验检测离体肝功能，稳定性和敏感性较低。(4)目前肝脏体外存活的时间较短，缺乏合适的灌注模式及成熟的检测流程。

发明内容

本发明的目的在于提供一种离体肝脏功能检测方法和系统，以全部或部分解决上述技术问题。

本发明涉及一种离体肝脏功能检测方法，其包括如下步骤：

a)将肝脏的动脉、静脉、胆道分别接入离体肝脏机械灌注仪的相关管路，管路预充满离体肝脏机械灌注液；

b)将造影剂注入肝门静脉循环后，使用低场核磁共振分析仪测定排出胆汁的T1弛豫时间；