[发明专利]一种利鲁唑口崩片及其制备方法

权利要求书

1.一种利鲁唑口崩片，其特征在于，所述利鲁唑口崩片由利鲁唑、碳酸氢钠、填充剂、崩解剂、润滑剂及矫味剂制备而成；其中，以重量份计算，所述利鲁唑口崩片的组分组成利鲁唑 1份、碳酸氢钠 0.01~0.10份、填充剂 2.0~4.0份、崩解剂0.1~0.5份、润滑剂0.01~0.10份、矫味剂0.01~0.10份；所述利鲁唑口崩片的制备方法包括如下步骤：

1)称取处方量的利鲁唑、碳酸氢钠、填充剂与50%处方量的崩解剂，混合均匀备用；

2)将步骤1）的混合物加入乙醇水溶液制粒，干燥后过筛，干颗粒备用；

3)向步骤2）的干颗粒中加入50%处方量的崩解剂和处方量的矫味剂，混合均匀，再加入处方量的润滑剂，混合均匀，压制得到利鲁唑口崩片。

2.根据权利要求1所述的利鲁唑口崩片，其特征在于，所述的利鲁唑与碳酸氢钠的重量份比为1：0.01~0.05。

3.根据权利要求1所述的利鲁唑口崩片，其特征在于，所述填充剂选自甘露醇、微晶纤维素、山梨醇中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的利鲁唑口崩片，其特征在于，所述的利鲁唑与填充剂的重量份比为1：2.5~3.5。

5.根据权利要求1所述的利鲁唑口崩片，其特征在于，所述崩解剂选自交联聚维酮、低取代羟丙纤维素中的一种或多种；利鲁唑与崩解剂的重量份比为1：0.2~0.4。

6.根据权利要求1所述的利鲁唑口崩片，其特征在于，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂富马酸钠中的一种或多种；利鲁唑与润滑剂的重量份比为1：0.03~0.07。

7.根据权利要求1所述的利鲁唑口崩片，其特征在于，所述矫味剂选自阿司帕坦、安赛蜜、樱桃香精中的一种或多种；利鲁唑与矫味剂的重量份比为1：0.01~0.10。

8.根据权利要求1所述的利鲁唑口崩片，其特征在于，所述利鲁唑口崩片的制备方法包括如下步骤：

1)称取处方量的利鲁唑、碳酸氢钠、微晶纤维素、甘露醇及50%处方量的交联聚维酮，混合均匀备用；

2)将步骤1)的混合物加入质量浓度为10～50%的乙醇水溶液制粒，干燥后过60目筛，干颗粒备用；

3)向步骤2)的干颗粒中加入50%处方量的交联聚维酮和处方量的阿司帕坦，混合均匀，再加入处方量的硬脂酸镁，混合均匀，压制得到利鲁唑口崩片。