[发明专利]抗菌软组织支架及其制备方法

权利要求书

1.一种抗菌软组织支架，其特征在于，包括支撑层以及修复层，所述支撑层连接在所述修复层上，所述修复层呈多孔结构，所述修复层含有细胞生长因子、多糖以及活性蛋白中的至少一种，所述支撑层以及修复层均含有抗菌剂。

2.根据权利要求1所述的抗菌软组织支架及其制备方法，其特征在于，所述抗菌剂为聚六亚甲基双胍。

3.一种抗菌软组织支架的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)制备支撑层：取动物组织预处理后依次进行病毒灭活处理、脱细胞处理、清洗处理后平铺于模具中进行冷冻干燥，得到第一脱细胞基质；

将所述第一脱细胞基质浸没于质量浓度为0.01％-1.0％的抗菌剂溶液中，吸收至饱和后，置于模具中预冷后进行二次冷冻干燥，获得含抗菌剂的第二脱细胞基质；

将一层或多层叠放的所述第二脱细胞基质进行压片处理，得到支撑层；

(2)制备修复层：取动物组织制备第三脱细胞基质，将所述第三脱细胞基质制备成脱细胞基质粉末；

取所述脱细胞基质粉末与抗菌剂加入到质量浓度为0.1％-1.0％的胶原溶液中，搅拌均匀得到混合溶液，所述混合溶液中所述脱细胞基质粉末的质量：抗菌剂的质量：胶原的质量比例为(60-95)：(0.1-0.5)：(5-40)；

将所述混合溶液浇注到模具中预冷后进行冷冻干燥获得修复层；

(3)复合：将所述支撑层置于模具中，在所述支撑层的表面涂覆质量浓度为0.5-1.0％胶原溶液，将所述修复层置于胶原溶液上并粘在胶原溶液中得到预复合层，对所述预复合层进行冷冻干燥处理，得到抗菌软组织支架。

4.根据权利要求3所述的抗菌软组织支架的制备方法，其特征在于，步骤(1)及步骤(2)中的所述动物组织为猪源组织或牛源组织，所述猪源组织包括猪真皮、猪心包膜以及猪腹膜中的一种或几种，所述牛源组织包括牛真皮、牛心包膜以及牛腹膜中的一种或几种。

5.根据权利要求3所述的抗菌软组织支架的制备方法，其特征在于，步骤(1)中的预处理包括如下步骤：将所述动物组织清洗后去除杂质，分割成预定大小。

6.根据权利要求3所述的抗菌软组织支架的制备方法，其特征在于，所述脱细胞处理包括如下步骤：将病毒灭活处理后的动物组织依次用质量浓度为0.25％-2.5％碱溶液处理4-24h、质量浓度为0.1％-1.0％酸溶液处理1h-12h、质量浓度为5.0-10％高渗盐溶液处理2h-6h，加入的碱溶液的体积与动物组织单侧表面积的比例为(0.2-0.5):1，加入的酸溶液的体积与动物组织单侧表面积的比例为(0.2-0.5):1，加入的高渗盐溶液的体积与动物组织单侧表面积的比例为(0.2-0.5):1。

7.根据权利要求3所述的抗菌软组织支架的制备方法，其特征在于，所述清洗处理包括如下步骤：将脱细胞处理得到的脱细胞组织用质量浓度为0.1％-2％弱碱盐溶液清洗1h-24h，用纯水清洗至脱细胞组织表面pH值为5-7。

8.根据权利要求3所述的抗菌软组织支架的制备方法，其特征在于，所述压片处理时包括如下步骤：采用压片机对一层或多层叠放的所述第二脱细胞基质进行压片处理，压片处理的压力为5Mpa-50Mpa，保压时间30min-720min。

9.根据权利要求3所述的抗菌软组织支架的制备方法，其特征在于，所述抗菌剂为聚六亚甲基双胍。

10.权利要求3-9任意一项所述的抗菌软组织支架的制备方法制备得到的抗菌软组织支架。