[发明专利]含罗伊氏乳杆菌LER03的组合物制备抗病毒和/或抗细菌剂的用途

说明书

本发明涉及一种含细菌混合物的组合物在制备用于作为抗病毒剂和/或抗细菌剂来保护经历抗肿瘤化疗治疗、获得性免疫缺陷综合征治疗和白血病治疗的个体的胃粘膜、食管粘膜和肠粘膜的组合物中的用途，其中，所述细菌混合物包含属于罗伊氏乳杆菌(Lactobacillus reuteri)物种且被鉴定为罗伊氏乳杆菌LRE03的细菌菌株，其保藏号为DSM 23879，由Probiotical SpA于2010年8月5日保藏于德国微生物菌种保藏中心DSMZ。

本申请是分案申请，其原申请申请号为201580024004.6，申请日为2015年4月30日，发明名称为“用于预防或治疗经历抗肿瘤化疗、白血病治疗或AIDS治疗的受试者的病毒或细菌感染的含罗伊氏乳杆菌LER03和/或唾液乳杆菌LS06的组合物”。

技术领域

对题为“肿瘤、获得性免疫缺陷综合征和白血病的化学治疗的辅助疗法”的发明的说明。

本发明涉及一种作为抗肿瘤化疗治疗、获得性免疫缺陷综合征治疗和白血病治疗的辅助疗法使用的组合物。所述组合物包含混合物，所述混合物包含以下或优选由以下组成：能够强烈刺激促炎性细胞因子(Th1)干扰素INF-γ的产生的罗伊氏乳杆菌(Lactobacillus reuteri)LRE 03 DSM 23879细菌菌株，所述细胞因子显示出显著的抗病毒和/或抗细菌活性，和/或能够强烈刺激树突细胞的产生的唾液乳杆菌(Lactobacillussalivarius)LS06 DSM 26037细菌菌株，树突细胞显示出显著的抗病毒和/或抗细菌活性。此外，所述组合物可包含一种或多种下列化合物：当被摄入时能够产生细菌表多糖EPS的细菌菌株；和/或诸如他拉胶等植物多糖；和/或木立芦荟(Aloe arborescens)凝胶；和/或诸如藻酸钠等胶凝剂，和/或内化进入灭活(tyndallized)的细菌细胞的具有高生物利用度的锌。

背景技术

目前关于肿瘤学已知的医学疗法包括化疗、内分泌治疗、用免疫应答调节剂进行的治疗和用分子靶向药物进行的治疗。抗肿瘤化疗的主要目的是杀死处于任何细胞周期阶段的赘生性细胞，并因此减少原发肿瘤和转移肿瘤。

已知抗肿瘤化疗治疗会降低免疫系统的活性，且受损的免疫系统不能保护机体免受病毒和细菌感染。

此外，已知化学治疗(化疗)主要影响肿瘤，但不幸的是，它也造成对健康组织的副作用，特别是具有快速增殖和周转的组织，例如食管粘膜、胃粘膜和肠粘膜，从而导致黏膜炎、恶心、呕吐、腹泻、营养吸收不良及因此引起的营养不良。

因此，所有化疗剂的共同点为：骨髓毒性，其进而导致免疫抑制和继发感染(主要是由革兰氏阴性细菌和诸如念珠菌属等真菌引起)、胃肠道上皮毒性和肠道微生物群毒性(化疗抗生素)。

通过建立辅助治疗，没有联合治疗而施用有效化疗剂量就能够抵消(当然在一定限度内)化疗的副作用是不可能的。

因此，需要能够减轻化疗治疗的常见副作用的天然的且耐受性好的解决方案。

因此，为了预防和/或减少用于肿瘤治疗的化疗的症状和副作用，仍需要辅助疗法，具体而言，所述症状和副作用为对通常在化疗治疗过程中受到影响的食管粘膜、胃粘膜和肠粘膜的损害。因此，必须有对诸如食管粘膜、胃粘膜和肠粘膜等粘膜的适当的保护和防御。

此外，仍需要能够通过刺激免疫系统(免疫刺激)而作用于免疫系统以恢复其功效的化疗辅助疗法，因为化疗使免疫系统功效降低，其导致机体对细菌和病毒的易感性，从而导致细菌和病毒感染的发生。

发明内容

在经过对属于不同物种的大量细菌菌株进行了长期和深入的研究活动后，本申请人鉴定并选择了能够满足上述要求的特定细菌菌株。

本发明的一种客体是：