[发明专利]内镜微创手术用的填充组合物及填充制剂

说明书

本发明涉及医学制剂领域，特别涉及内镜微创手术用填充组合物及填充制剂。本发明提供的含有乙酰半胱氨酸的填充制剂能够缩短微创手术结缔组织分离时间，降低手术过程中出血、穿孔及迟发性出血的风险，减少对创面的损伤，促进创面愈合。

技术领域

本发明涉及医学制剂领域，特别涉及微创手术用的填充组合物及填充制剂。

背景技术

内窥镜微创手术是指利用腹腔镜、胸腔镜、胃肠镜、宫腔镜、耳内窥镜、鼻内窥镜等现代医疗器械及相关设备进行的手术。随着内窥镜微创手术的迅速发展，内窥镜下微创手术在一些肿瘤的治疗中应用比例逐步增加，内窥镜微创手术无须开刀，降低了传统手术对人体的伤害，极大地减少了疾病给患者给来的不便和痛苦。微创手术具有创伤小、疼痛轻、恢复快的优越性，目前作为一些肿瘤的治疗优选手段。

但是，在目前的临床手术过程中，即使采用内窥镜微创手术，在许多病变组织的分离过程中，由于病变组织被周围的结缔组织变过，分离的过程中依然会由于操作失误导致出血、穿孔等并发症的发生。尤其是在复杂的手术中，例如胆脂瘤术、中耳整复术、黏粘性中耳炎、肝胆手术、胰腺手术、胃肠镜下ESD手术，，经腹子宫肌瘤切除术、子宫内膜异位囊肿摘除术，妇产科相关疾病治疗,腰椎间盘髓核摘除术、脊柱修复术、颈椎减压术等相关疾病治疗过程中，需要进行括机械锐性分离与高频电刀钝性病变组织，手术时间长、出血风险高，手术难度大。

目前的用于内窥镜微创手术的填充制剂仅能起到病变组织与周围的结缔组织进行物理分离，无法有效减少病变组织与周围的结缔组织手术分离操作时间。因此，提供一种内镜微创手术用的填充制剂，减少手术结缔组织分离时间，降低手术过程中出血、穿孔及迟发性出血的风险，减少对创面的损伤，促进创面愈合，具有重要的现实意义。

发明内容

有鉴于此，本发明提供一种消化道黏膜的填充组合物及填充制剂。本发明提供的含有乙酰半胱氨酸的消化道黏膜填充剂能够缩短消化道内镜手术过程中黏膜下层的分离时间，降低手术过程中出血及迟发性出血的风险，减少对创面的损伤，促进创面愈合。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了消化道黏膜的填充组合物，包括含有巯基基团的化合物以及药学上可接受的起填充作用的辅料。

在本发明的一些具体实施方案中，所述含有巯基基团的化合物包括或N-乙酰-L-半胱氨酸中的一种或两者的混合物。

在本发明的一些具体实施方案中，所述含有巯基基团的化合物与所述药学上可接受的起填充作用的辅料的质量比为(0.1～20):(0.5～10)。

在本发明的一些具体实施方案中，所述药学上可接受的起填充作用的辅料包括生物相容性淀粉、渗透压调节剂、凝胶剂中的一种或两者以上的组合物。

在本发明的一些具体实施方案中，所述生物相容性淀粉包括醚化淀粉、酯化淀粉、交联淀粉、接枝淀粉、变性淀粉中的一种或两者以上的组合物。

在本发明的一些具体实施方案中，所述渗透压调节剂为氯化钠、甘油、果糖、葡萄糖、木糖醇、艾考糊精中的一种或两者以上的组合物。

在本发明的一些具体实施方案中，所述凝胶剂为透明质酸、海藻酸钠、聚乙二醇及衍生化合物、聚氧化乙烯及衍生化合物、泊洛沙姆、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸钠、聚丙烯酸、明胶、西黄蓍胶、卡波姆、壳聚糖或其衍生化合物、聚乙烯醇或其衍生化合物中的一种或两者以上的混合物。

在上述的研究的基础上，本发明还提供了所述的填充组合物在制备消化道黏膜的填充制剂中的应用。

本发明还提供了消化道黏膜的填充制剂，包括所述的填充组合物以及药学上可接受的辅料。

在本发明的一些具体实施方案中，所述药学上可接受的辅料包括水；

以重量份计，所述填充制剂包括如下组分：