[发明专利]一种桂龙咳喘宁片的制作方法

权利要求书

1.一种桂龙咳喘宁片的制作方法，其特征在于，包括以下重量组分：桂枝8.6％、龙骨17.2％、白芍8.6％、生姜8.6％、大枣8.6％、炙甘草5.2％、牡蛎17.2％、黄连1.8％、法半夏7.8％、瓜蒌皮8.6％、苦杏仁(炒)7.8％；水适量；

采取以下的工艺步骤来制作：

一、前处理并称重备用：将以上组分经过以下前处理备用；

1、桂枝：

①拣选：除去杂质；

②洗净：用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清，使药材干净，润透；

③切制：将润透好的药材切成厚片(2～4mm)，备用；

④干燥：切制好的药材，进行以下干燥处理：

一次烘干：将切制好的药材，置于热风循环烘箱中进行烘箱干燥1小时，干燥温度控制在70℃-80℃；然后自然冷却至常温；

二次烘干：将经过一次烘干的桂枝，置于真空干燥箱中进行减压干燥1小时，干燥温度控制在50℃-60℃；真空度为-0.9mPa——0.8mPa；然后自然冷却至常温；

三次烘干：将经过二次烘干的桂枝，置于冷冻干燥机中进行干燥1小时，干燥温度控制在0℃-5℃；自然冷却至常温；备用；

⑤粉碎：取④的桂枝饮片，粉碎成细粉，备用；

⑥灭菌：将桂枝细粉置真空灭菌柜内115℃温度灭菌30分钟，取出备用；

2、龙骨：取经检验合格的药材，筛出杂质，水冲洗干净，投料；

①拣选：除去杂质；

②洗净：用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清，使药材干净；

③砸块：将药材砸成小块(8～12mm)，备用；

3、白芍：

①拣选：除去杂质；

②洗净：用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清，使药材干净，润透；

③切制：将润透好的药材切成厚片(2～4mm)，备用；

④干燥：切制好的药材，一部分进行以下干燥处理：

1、一次烘干：置于热风循环烘箱中进行干燥1小时，干燥温度控制在80℃以下，备用；

2、二次烘干：置于真空冷冻干燥机中进行干燥1小时，干燥温度控制在0℃-5℃；自然冷却至常温；备用；

⑤粉碎：取白芍饮片，粉碎成细粉，称重备用；

⑥灭菌：将白芍细粉置真空灭菌柜内115℃温度灭菌30分钟，取出备用；

4、生姜：

①拣选：除去杂质；

②洗净：用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清，使药材干净，润透；

③切制：将润透好的药材切成厚片(2～4mm)，备用；

5、大枣：

①拣选：除去杂质；

②洗净：用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清，使药材干净；

③切制：将药材破开，备用；

6、炙甘草：

①拣选：除去杂质；

②洗净：用流动的饮用水洗干净，润透；

③切制：将润透好的药材切成厚片(2～4mm)；

④干燥：切制好的药材，置于热风循环烘箱中进行干燥，干燥温度控制控制在80℃以下干燥，备用；

⑤炙甘草：称取净甘草片，加入药材量25％蜂蜜，炮制备用；

7、牡蛎：

①洗净：用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清，使药材干净；

②干燥：药材置于热风循环烘箱中进行干燥，干燥温度控制在80℃以下干燥，备用；

③研碎：将药材研压碎，备用；

8、黄连：

①拣选：除去杂质；

②洗净：水洗干净，至润透；

③切制：将润透好的药材切成薄片(1～2mm)，备用；

9、法半夏：

①净选加工；

②饮片切制；

③炒熟备用；

10、瓜蒌皮：

①洗净：水洗干净，稍晾干；

②切制：将润透好的药材切成宽丝(5～10mm)，备用；

11、炒苦杏仁：

①拣选：除去杂质；

②洗净：水洗干净；

③干燥：取干净药材，置于热风循环烘箱中进行干燥，干燥温度控制在60℃以下干燥；备用；

④炒苦杏仁：称取苦杏仁，炮制称重备用；

⑤研碎：将药材研压碎，备用；

二、打粉：将全部重量的桂枝与48.8％重量的白芍各粉碎成细粉，能过80目筛，混匀；

三、提取：

①将以上全部份数的龙骨、白芍、生姜、大枣、炙甘草、牡蛎、黄连、法半夏、瓜蒌皮、苦杏仁(炒)饮片投入多功能提取罐中，加入8倍量的水，浸泡1～2小时，煎煮2小时，煮至规定时间关汽，抽取药液，200目筛过滤得到初次滤液备用，多功能提取罐剩余药渣作为一次加工原料；

②在①加工得到的一次加工原料中，第二次再加6倍量水，煎煮1小时，煮至规定时间关汽，抽取药液，200目筛过滤得到二次滤液备用；多功能提取罐剩余药渣作为二次加工原料；

③在②加工得到的二次加工原料中，第三次再加6倍量水，煎煮30分钟，煮至规定时间关汽，抽取药液，200目筛过滤得到三次滤液备用，多功能提取罐剩余药渣给农户作燃料或肥料；

④合并初次滤液、二次滤液、三次滤液作为水提药液，放置于贮液罐备用；

以上加工步骤中，提取罐的蒸汽压力为0.1～0.2Mpa，罐内压力为0.05Mpa；

四、浓缩：

①将步骤三的贮液罐中备用的水提药液，从贮液罐中进入双效浓缩器中的I效蒸发器、II效蒸发器至视镜2/3止，加热以蒸汽压力0.1Mpa为宜，并及时补料至正常液位；

②为维持较高的传热系数，I效蒸发器和II效蒸发器15分钟排放冷凝水一次，每二小时排放加热器的冷凝汽一次；

③料液浓缩到一定浓度后，将II效蒸发器中的料液转入I效蒸发器中合并浓缩，并根据膏浓度的工艺要求进行放料(即收膏)，得到相对密度为1.25-1.28(60℃测)kg/m³，固形物为46％～51％的膏体，过100目筛，得清膏备用；

以上步骤中，双效浓缩器的蒸汽压力为0.1～0.2Mpa；真空度为I效-0.03～-0.04Mpa，II效-0.06～-0.08Mpa；

五、制剂：

所用到的组分为：清膏、桂枝细粉、白芍细粉、淀粉、聚维酮K30、硬脂酸镁；

①配料：按以下重量组分依次称取桂龙咳喘宁片清膏47.6％、桂枝细粉21.5％、白芍细粉10.5％、淀粉19％、聚维酮K30为1％等，待用；

②先将桂枝细粉、白芍细粉、淀粉、聚维酮K30放入混合机中，干混15分钟；

③制软材：物料干混15分钟后，在搅拌下均匀加入清膏，继续搅拌10分钟制得的软材色泽均匀一致；

④制湿颗粒：将软材置于摇摆式颗粒机中，用16目尼龙筛制成湿颗粒；

⑤干燥：湿粒置于高效沸腾干燥机中干燥，温度逐渐升高，干燥温度控制在55～60℃，水份控制在2.0～5.0％取出，放冷；

⑥整粒：将制备好颗粒置摇摆式颗粒机中，用16目尼龙筛整粒(粗粒作为尾料处理)；

⑦总混：加入硬脂酸镁混合25分钟，混匀；然后将混合物置于干净容器内；

⑧压片：利用压片机将⑦的混合物正式压片；所得药片备用；

⑨包衣：利用高效包衣机将⑧中的药片包薄膜衣，然后包好的薄膜衣片移至干净干燥的布袋中，转入包衣干燥室中干燥14-20小时；备用；

⑩分装：分装机利用内包装材料对⑨处理后的药片进行内包装分装；

包装：利用自动包装机对⑩处理后的药片进行外包装；

入库：将包装好的药片入库待售。