[发明专利]眼睛生物力学特性测量和监测设备

说明书

本发明涉及一种OBP测量和监测设备，其包括：接触透镜，所述接触透镜呈现内表面和外表面；以及感测单元，所述感测单元与所述接触透镜结合，使得当使用者佩戴所述接触透镜时，所述感测单元抵靠所述使用者的眼睛施用以用于感测所述眼睛的至少第一OBP和第二OBP，所述感测单元适于同时地或连续地测量所述第一OBP和第二OBP并且将这些OBP传输到CPU，使得接收所述测量的所述CPU能够基于至少这两个OBP之间的组合来确定至少一个新的生物标志物。

技术领域

本发明涉及一种用于测量和监测多个眼睛生物力学特性(OBP)的设备、套件、系统和方法。本发明具体地涉及一种可以放置在使用者的眼睛上以在延长的时间段——例如8小时、12小时、24小时或更多——内监测多个眼睛生物力学特性的设备。

背景技术

青光眼是一种以升高的眼内压(IOP)为特征的普遍疾病。此升高的IOP导致周边视觉的逐渐丧失。因此，需要详细了解青光眼患者中的IOP以及其他相关的眼睛生物力学特性(OBP)，以提供可靠的诊断或用于建立新的治疗方法。

已经提供了多个用于测量青光眼患者中的IOP的解决方案。一些解决方案使用需要刚性的(rigid)接触透镜(contact lens)来直接检测眼内压的直接压力传感器，一些其他解决方案通过使用不同类型的、需要软性的(soft)接触透镜的应变仪来测量不同的参数，诸如眼睛的尺寸变化。这些解决方案中的每个受限于它们测量单个参数的事实。因此，当需要多个参数时，需要多个测量会话(session)。考虑到测量优选地持续至少24小时，这对患者而言会是非常不舒服的。

例如，发明人发现不同的OBP——诸如，但不限于IOP和温度或/和甚至可选地眼睛的尺寸变化——之间的关系准许计算新的生物标志物(biomarker)。此外，尽管IOP是唯一可更改的风险因素，但是最近的公开物强调另一个OBP——眼睛体积变化(OVC)——作为与疾病发病原理相关的有价值的信息的有价值的作用。这样的OBP将定义新的生物标志物，作为在对应的时间帧内对压力输入的眼睛体积响应的结果。到目前为止，IOP和OVC一直被单独考虑，因为没有设备能够同时地连续地检测压力的变化和对应的体积监测的变化。

因此，本发明的主要目的是提供一种能够同时地测量两个不同的OBP——诸如但是显然不限于直接IOP、温度和可选地眼睛的尺寸变化——的设备和方法，因为从一个测量到另一个测量的测量条件可以变化，所以发明人已经探索了一种新的用于同时地或连续地测量和监测两个OBP的设备。

在本申请中，术语“同时地”意味着所测量的OBP是在相同的时间间隔期间测量的，不管每个信号到记录设备的确切到达时间。即使在两个信号之间存在略微的时间相位(数秒或更少)，“同时地”意味着OBP是在单个测量时间段期间测量的。另一方面，术语“连续地”意味着单独测量第一OBP，并且然后在不更换测量和监测设备的情况下，一旦完成第一测量就测量第二OBP。

在本发明中，眼睛生物力学特性(OBP)涉及参数/特性，诸如眼内压(IOP)、眼内体积(IOV)、角膜刚度(rigidity)、角膜厚度、巩膜刚度、眼睛的几何尺寸和/或温度以及更一般地任何眼睛特性，甚至非生物力学特性，例如特定的浓度。

特定的OBP——眼睛顺应性(OC)测量眼睛在眼内压增加的情况下增加其体积的能力。OC的值可以被定义为：

由于眼睛组织的粘弹性特性产生压力松弛，该压力松弛倾向于在恒定的眼内体积(IOV)下随时间降低眼内压(IOP)，因此这不是恒定值而是体积与压力关系在给定时间的斜率。

就这一点而言，本发明的另一个目的是解决上文提及的问题并且更具体地是提供一种在长时间段内同时地准确地测量IOP和眼睛的尺寸变化同时允许无线数据传送的压力敏感设备。