[发明专利]百日咳加强疫苗在审
申请号: | 201980090686.9 | 申请日: | 2019-11-29 |
公开(公告)号: | CN113395977A | 公开(公告)日: | 2021-09-14 |
发明(设计)人: | N·伯丁;M·欧克斯;M·加里诺;M·夏博-里乌;N·里韦诺;刘元庆;N·米斯特雷塔 | 申请(专利权)人: | 圣诺菲·帕斯图尔公司 |
主分类号: | A61K38/17 | 分类号: | A61K38/17;A61K39/00;A61K39/02;A61K39/08;A61K39/39;A61P37/02 |
代理公司: | 北京坤瑞律师事务所 11494 | 代理人: | 封新琴 |
地址: | 美国宾夕*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 百日咳 加强 疫苗 | ||
1.一种无细胞百日咳(aP)加强疫苗,其包含破伤风类毒素、白喉类毒素、脱毒百日咳毒素、丝状血凝素、百日咳杆菌粘附素、2型和3型纤毛、至少一种toll样受体(TLR)激动剂和铝盐,其中将所述至少一种TLR激动剂用所述铝盐进行配制。
2.根据权利要求1所述的aP加强疫苗,其中所述TLR激动剂是TLR4激动剂和/或TLR9激动剂。
3.根据权利要求2所述的aP加强疫苗,其中所述TLR4激动剂包括E6020。
4.根据权利要求2所述的aP加强疫苗,其中所述TLR9激动剂包括CpG1018。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的aP加强疫苗,其中所述破伤风类毒素以8-12Lf/mL、任选9-11Lf/mL或10Lf/mL的量存在。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的aP加强疫苗,其中所述白喉类毒素以3-8Lf/mL、任选3-6Lf/mL或4-5Lf/mL的量存在。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的aP加强疫苗,其中所述脱毒百日咳毒素是经遗传脱毒的百日咳毒素,并且以16-24μg/mL、任选18-22μg/mL或20μg/mL的量存在。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的aP加强疫苗,其中所述丝状血凝素以5-15μg/mL、任选8-12μg/mL或10μg/mL的量存在。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的aP加强疫苗,其中所述百日咳杆菌粘附素以5-15μg/mL、任选8-12μg/mL或10μg/mL的量存在。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的aP加强疫苗,其中所述2型和3型纤毛以10-20μg/mL、任选14-16μg/mL或15μg/mL的量存在。
11.根据权利要求2-10中任一项所述的aP加强疫苗,其中所述TLR4激动剂以不超过10μg/mL、任选0.5-5μg/mL、或不超过2μg/mL的量存在。
12.根据权利要求2-10中任一项所述的aP加强疫苗,其中所述TLR9激动剂以250-750μg/mL、任选400-600μg/mL或500μg/mL的量存在。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的aP加强疫苗,其还包含tris缓冲盐水。
14.根据权利要求1-13中任一项所述的aP加强疫苗,其铝浓度为0.5-0.75mg/mL、任选0.66mg/mL。
15.根据权利要求1-14中任一项所述的aP加强疫苗,其中所述破伤风类毒素、所述白喉类毒素和所述经遗传脱毒的百日咳毒素中的至少一种被吸附到所述铝盐上。
16.根据权利要求1-15中任一项所述的aP加强疫苗,其中所述铝盐是氢氧化铝或磷酸铝。
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