[发明专利]制备生物分子的系统和方法

权利要求书

1.一种用于制备生物分子的系统，其包括坞站，所述坞站包括：

—生物反应器；

—浓缩器；

—中间容器，其位于所述生物反应器和浓缩器之间，其中所述中间容器和浓缩器通过渗余物导管连接，从而允许液体从浓缩器输出再循环到所述中间容器输入；以及

—控制器，其集成在所述坞站内，能够控制生物分子工艺。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述控制器控制和操作生物反应器以及工艺流程参数，监测和记录所述系统中一个或多个传感器的数据。

3.根据权利要求2所述的系统，其中所述传感器是选自pH传感器、温度传感器、(溶解)氧传感器或液位传感器的一个或多个传感器。

4.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述坞站的尺寸制造成使其可以在层流柜或生物安全柜内操作。

5.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述生物反应器和浓缩器由所述控制器操作、监控和控制。

6.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述控制器可以是自动或手动操作。

7.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述坞站由所述控制器的外壳形成。

8.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述系统配备至少一台泵使液体流入到所述生物反应器内，并配备至少一台泵使液体从所述生物反应器流出。

9.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述系统配备至少一台泵用于碱添加，其中所述泵正向操作和反向操作。

10.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述生物反应器和中间容器通过管道连接，方便液体从所述生物反应器输送至所述中间容器，其中所述中间容器和所述浓缩器通过管道连接，方便液体从所述中间容器输送至所述浓缩器。

11.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述系统配备泵，以提供通过所述浓缩器的交叉流。

12.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述生物反应器是灌注式生物反应器。

13.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述生物反应器是固定床灌注式生物反应器，优选为一次性固定床生物反应器。

14.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述生物反应器包括：

具有第一室的底座部分；

形成至少部分第二外室和至少部分第三内室的中间部分，第二外室用于接收固定床，第三内室用于将流体从第二外室返回到第一室；以及

位于中间部分上面的盖子部分。

15.根据权利要求14所述的系统，其中所述中间部分包括管状部件，所述结构化固定床螺旋缠绕管状部件延伸。

16.根据权利要求14或15所述的系统，其中所述中间部分包括固定床内壁形成的管状部件。

17.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述生物反应器配备搅拌器，优选磁力搅拌器。

18.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述管道配备一台或多台泵，以使所述液体交叉流方式通过所述浓缩器。

19.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述浓缩器是超滤或微滤装置。

20.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述浓缩器是切向流过滤装置。