[发明专利]热塑性植入材料

说明书

一种用于植入组织中的医疗装置，包括：包括一个或多个孔的接头，所述接头包括植入级热塑性树脂，所述植入级热塑性树脂包括导电添加剂和金属涂层；安置在所述接头中并通过所述一个或多个孔离开所述接头的一个或多个引线；以及外壳，其在所述外壳的表面处联接至所述接头，所述外壳包括电路和电源。还描述了用于可植入外壳的已灭菌接头。

技术领域

本公开涉及使用热塑性树脂制备的医疗装置，特别是医疗植入装置。

背景技术

对于用于与活组织接触的任何类型的医疗装置或物品，异物反应和感染的风险，以及许多其它因素，是首要关注的问题。为了避免可能会潜在地导致装置故障或可能会损害接受治疗的患者的健康的不利影响，关于构成装置的材料的考虑因素可能是至关重要的。

发明内容

热塑性树脂在医学领域的应用日益要求合成物能够满足典型聚合物特性(如流动机械强度)的严格物理要求，以及生物医学考虑因素，如生物相容性和稳定性。因此，希望选择形成装置的材料显示出某些特性，特别是生物相容性和稳定性。应当理解，并非所有的热塑性塑料都适用于可植入装置。尽管某些等级的热塑性塑料可以是相容的，但还应当理解，在实践中，根据制造商的指南或其它安全建议，实际上应当植入合适的热塑性塑料。

在一个方面，本公开提供了适用于装置(如医疗装置)的热塑性材料。医疗装置的至少一部分可包括热塑性材料，所述热塑性材料包括植入级热塑性树脂和金属填料或导电添加剂。

在另一方面，本公开涉及根据形成热塑性材料的方法制备的制品，所述热塑性材料包括本文公开的植入级热塑性树脂和金属涂层。根据ISO 10993/USP6，植入级热塑性树脂可以作为生物相容性材料，并且可以按照良好生产规范(GMP)生产。

在一个方面，本公开提供用于医疗装置(例如可植入医疗装置)的热塑性材料，所述热塑性材料包括植入级热塑性树脂和金属涂层和/或导电添加剂。

在一个方面，医疗装置可包括接头、主体、引线和一个或多个内部间隔件。

附图说明

图1是根据本公开的示范性方面的医疗装置的图。

具体实施方式

在公开和描述本发明的方法和装置之前，应理解所述方法和装置不限于特定的合成方法、特定的组分或特定的合成物。还应当理解，本文使用的术语仅是为了描述特定的方面，而不是为了限制。

本文公开的医疗装置可包括使用聚合物合成物和热塑性树脂。在医疗装置中使用热塑性树脂和聚合物合成物要求保持结构完整性和确保与活组织的生物相容性的平衡。由于各种原因，包括整形外科应用(例如，髋关节置换、脊柱手术、膝盖置换、骨折修复等)，可植入医疗装置被植入体内。考虑到此类装置所需的结构完整性，制造材料是有限的，通常由金属、塑料和复合材料组成。基于金属的常规装置生产成本可能很高，并且灵活性通常有限。本公开的热塑性树脂可提供适用于医疗装置和制品的材料。所公开的装置将植入级热塑性塑料与金属和/或导电添加剂组合，以提供弹性但柔性的热塑性植入材料。可以采用许多合适的方法来提供所公开的热塑性植入材料。在一些方面，热塑性树脂涂覆有合适的金属。例如，电镀工艺或沉积工艺(例如气相沉积)，可以用于结合热塑性树脂和合适的金属。在又一些方面，可使用电镀工艺。在其它方面，热塑性树脂可与导电填料组合。

聚合物合成物

在本公开的一个方面，医疗装置可包括聚合物合成物。在本公开的一个方面，聚合物合成物可包括热塑性树脂。然而，其它组分也可以包括在热塑性树脂中。例如，聚合物合成物还可以包括陶瓷和金属。

在本公开的一个方面，聚合物合成物可以适合于熔融加工，使得医疗装置或其组件可以使用熔融方法，特别是增材制造或注射模塑，来形成。聚合物合成物可包括本领域已知的任何聚合材料。聚合物合成物可由一种以上的聚合材料组成。