[发明专利]栓塞组合物及方法

说明书

一种用于控制栓塞组合物的凝固的栓塞系统和方法，所述栓塞组合物包括在体内在目标部位彼此反应形成栓塞材料的第一栓塞成分和第二栓塞成分，所述栓塞成分可在生理液中稀释，从而它们不会在不需要的部位形成栓塞组合物。

相关申请的交叉引用

本专利申请要求于2018年5月15日提交的美国临时申请62/671,836的优先权，出于所有目的其通过引用纳入本文。

技术领域

技术领域涉及栓塞靶组织的方法，以及用于栓塞靶组织的装置和组合物，包括同轴导管系统，该同轴导管系统在血管系统中递送栓塞成分以进行原位反应来形成栓塞材料。

背景技术

栓塞涉及通过引入栓塞成分来阻止血液循环或其他流体。栓塞的用途包括治疗动脉瘤，出血的止血治疗或故意阻塞某些类型肿瘤的血管。通常，医疗服务提供者使用成像引导将导管插入主腔(例如动脉)，并将其推动到通向目标部位(例如动脉瘤，肿瘤或其他目标区域，如撕裂的血管)。然后注入形成堵塞的机械设备或材料。

优选实施方式概述

本发明的一个实施方式是一种栓塞方法，包括通过第一导管内腔将包含共引发剂的第一液体递送到目标内腔，以及通过第二导管内腔将包含引发剂的第二液体递送到目标内腔，其中第一液体和第二液体中的至少一个进一步包含至少一种水溶性聚合物，所述水溶性聚合物包含多个官能团，每个官能团包含不饱和烃。共引发剂和引发剂反应形成自由基引发剂，所述自由基引发剂使至少一种水溶性聚合物的不饱和部分聚合，从而在混合时在目标内腔中形成栓塞材料。栓塞材料的设计使其在被血液或其他流体稀释超过预定量时不会在体内形成。然而，与此同时，栓塞材料在预期的使用部位有效地形成。在一个实施方式中，选择成分以使得第一液体和第二液体的混合物的预定百分比的稀释防止形成栓塞材料或提供凝胶形成的显著延迟，例如大于120秒，如在体外胶凝时间测试中未能形成栓塞材料所测量的。预定稀释量的示例是在100％v/v至400％v/v范围内的值。

本发明的另一个实施方式是一种用于控制栓塞组合物的体内凝固的栓塞系统，其包括以下一种或多种：包含第一液体的第一流体供应，包含第二液体的第二流体供应，包括含有不饱和烃的至少两种官能团的水溶性聚合物，引发剂和共引发剂，其中引发剂位于第一液体和第二液体中的一种中，并且共引发剂位于第一液体和第二液体中的另一种中，将水溶性聚合物设置在第一液体和第二液体中的至少一种中。第一液体和第二液体的混合物提供引发剂和共引发剂的反应以形成自由基引发剂，用于官能团的自由基聚合以使水溶性聚合物共价交联形成栓塞材料。可以选择成分，使得预定的稀释度防止或显著延迟栓塞材料的形成。例如，第一液体和第二液体的1∶1v/v混合物的300％v/v或400％v/v稀释防止形成栓塞材料，如在用体外胶凝时间测试中，无法在120秒内形成栓塞材料测得的。该系统可以包括一个或多个导管和/或导管适配器。

附图的简要说明

图1示出了用于同轴导管系统中的内导管的实施方式；

图2是包括图1的内导管的同轴导管系统的分解图；

图3是图2的同轴导管系统的平面图，其中双注射器组件以剖视图示出；

图4A描绘了在同轴导管处于展开位置的情况下使用图3的导管系统的实施方式；

图4B描绘了图4A的导管系统释放栓塞成分；

图4C描绘了在释放栓塞成分之后的图4B的导管系统；

图4D描绘了从图4C的导管系统释放栓塞成分之后在适当位置的栓塞材料；

图4E描绘了使用图3的导管系统的替代实施方式，其中同轴导管处于展开位置并且释放栓塞成分；

图5描绘了使用图3的导管系统的替代实施方式，其中同轴导管处于展开位置并释放栓塞成分；