[发明专利]尿酸检测试剂盒及其制作工艺在审

专利信息
申请号: 201911412016.2 申请日: 2019-12-31
公开(公告)号: CN110951823A 公开(公告)日: 2020-04-03
发明(设计)人: 王军峰;孟菲 申请(专利权)人: 扬中酵诚生物技术研究有限公司
主分类号: C12Q1/28 分类号: C12Q1/28;C12Q1/26;C12N9/96
代理公司: 上海凯玛顿知识产权代理事务所(普通合伙) 31359 代理人: 胡薇
地址: 212214 江苏省镇江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 尿酸 检测 试剂盒 及其 制作 工艺
【说明书】:

发明涉及一种尿酸检测试剂盒及其制作工艺,其特征在于,包含试剂R1和试剂R2,试剂R1包括以下浓度组分:磷酸氢二钾·3合水50‑200mmol/l,3,5‑二氯‑2‑羟基苯磺酸钠2‑5mmol/l,亚铁氰化钾·3合水0.1‑1mmol/l,SDS2‑10mmol/l,试剂R2包括以下浓度组分:磷酸氢二钾·3合水50‑200mmol/l,4‑氨基安替比林1‑2.5mmol/l,保护剂0.5‑2.0g/L,辣根过氧化物酶5‑10KU/L,尿酸酶1‑2KU/L。本发明的有益效果在于:与BSA作为稳定剂相比稳定性可以延长6个月。

技术领域

本发明涉及试剂盒技术领域,具体的说是一种尿酸检测试剂盒及其制作工艺。

背景技术

尿酸是嘌呤分解代谢的最终产物。由肾脏随尿液排出体外。尿酸有两种存在形式,一为烯醇式,一为酮式。尿酸的醇式具有酸性,经常以其钾、钠等盐类形式排泄于尿中。血液中尿酸经肾小球过滤后,大部分由肾小管重吸收。尿酸是血浆中非蛋白氮重要成分之一,在严重肾脏损害时,血中尿酸可显著升高。而轻度受损时变化不大。故血尿酸测定是诊断肾重度受损的敏感指标。

现有技术中,尿酸检测试剂盒,是常用的一种检验方法。适用于医学临床上检测尿酸酶的活性,仅用于体外诊断。目前多数企业的尿酸检测试剂盒的配方多分装日本东洋纺原料,稳定性至少需要达到18个月,其他企业使用国产原料,而且稳定只能达到12-13个月,而且反应无法到终点。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种配方改良的尿酸检测试剂盒及其制作工艺。

本发明是通过以下技术方案实现的:

设计一种尿酸检测试剂盒,其特征在于,包含试剂R1和试剂R2,

试剂R1包括以下浓度组分:

试剂R2包括以下浓度组分:

进一步的,保护剂:包括LEEEK(即:亮氨酸-谷氨酸-谷氨酸-谷氨酸-赖氨酸)。其氨基酸序列如SEQ ID NO:1所示。

进一步的,所述试剂R1与试剂R2的体积比为2:1。

进一步的,所述试剂R1的pH 7.6。

进一步的,所述试剂R2的pH 7.8。

一种尿酸检测试剂盒的制作工艺,其特征在于:包含以下步骤:

步骤一:对试剂R1各组分进行称量,加入溶剂中搅拌,搅拌均匀后静置,过滤并除去杂质;

步骤二:对试剂R2各组分进行称量,加入溶剂中搅拌,搅拌均匀后静置,过滤并除去杂质;

步骤三:半成品检验;

步骤四:清洗包装器具,烘干,分别灌装试剂R1和试剂R2;

步骤五:包装,成品检验,入库存储。

本发明的有益效果在于:保护剂至少包括LEEEK重复氨基酸序列,可以提高尿酸酶的稳定性。与BSA为保护剂作为对照,本保护剂可以使稳定性从13个月提升到18个月。

具体实施方式

下面对本发明的技术方案作进一步说明,相信对本领域技术人员来说是清楚的。

<实施例1>

一种尿酸检测试剂盒,其特征在于,包含试剂R1和试剂R2,

试剂R1包括以下浓度组分:

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