[发明专利]一种溶菌酶凝胶及其制备方法与应用

说明书

本发明涉及治疗痔疮的抑菌凝胶的技术领域，具体涉及一种溶菌酶凝胶及其制备方法与应用，能应用于痔疮的治疗中，其由包括如下重量百分含量的原料制备而成：中药提取物4.2‑4.7%、薄荷脑0.8‑1.3%、溶菌酶0.03‑0.1%、保湿剂0.8‑1.3%、pH调节剂1‑2%、凝胶基质1.5‑2.5%、防腐剂0.2‑0.4%和纯化水余量，所述中药提取物由包括如下重量份的原料制备而成：苦参95‑105份、黄柏95‑105份、甘草95‑105份、炉甘石75‑81份、血竭45‑52份和儿茶45‑52份；本发明的溶菌酶凝胶对痔疮的治愈率高达68%，总有效率高达97%，治疗效果明显。

技术领域

本发明涉及治疗痔疮的抑菌凝胶的技术领域，具体涉及一种溶菌酶凝胶及其制备方法与应用。

背景技术

痔疮又名痔核、痔病、痔疾等，是直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉丛扩张形成的静脉团，或痔外静脉破裂或肛缘皮肤因炎症增生所形成的肿物。男女均可得痔疮病，女性的发病率高于男性；任何年龄都可发病，其中20-40岁的人较为多见，并随着年龄的增长而逐渐加重，故有“十人九痔”之说。痔疮的临床症状主要有便血、痔块脱出、疼痛和瘙痒等。长期便血可知不同程度的贫血甚至是出血性休克，危及生命；而内痔脱出肛门发生病变不能送回肛门内时，称为“嵌顿痔”，嵌顿痔长期存在易发生严重坏死和感染，并可经过血液系统引起全身感染，后果严重。

目前，对痔疮的治疗有注射疗法、药物治疗法、手术切除法和外用制剂治疗法。注射疗法通常使用的注射剂有硬化萎缩剂和枯痔坏死脱落剂，前者治疗痔疮易复发，后者副作用较多。药物治疗法采用内服的方式，主张清热解毒，凉血祛瘀，并需根据不同的证候分型进行随证施治，存在治疗周期长，治疗效果嵌佳的缺陷。手术切除法，虽治疗完全、不易复发，但存在术后疼痛、需住院治疗、长期休养等缺点。外用制剂主要有洗剂、栓剂、凝胶剂等，洗剂作用时间短暂，用药过于频繁且有刺激性，给患者带来诸多不便；栓剂以固体形式给药，在腔道中融化或软化，不仅使用不便，还可能滑入直肠底部引起药物的首过效应，且由于吸水作用造成患者不适，降低顺应性；凝胶剂是一种新型的生物仿生技术制剂，将其置入肛肠内，会立即在肛肠内分散，与肛肠内壁紧密黏附，同时在痔核表面形成一层保护膜，持续时间长达24小时，有效隔离肛肠内致病菌，同时在排便时对痔核的刺激较小，可提高患者的顺应性，避免药物的首过效应。

授权公告号为CN 102973492 B的专利文件中公开了一种治疗痔疮的壳聚糖水凝胶，由下列以重量百分比计的组分制成：壳聚糖0.1％～10％、卡波姆0.1％～2％、三乙醇胺0.1％～4％、其余为水。由于壳聚糖是由N-乙酰基-D-吡喃葡糖胺聚合而成的，具有无毒副作用、生物相容性好等特点，制成的壳聚糖水凝胶成膜性好，具有抑菌止血、缩小痔核的特点。

但是，上述水凝胶无缓释性能，应用于患处后的抑菌持久性欠佳，不利于痔疮的持久性治疗，使患处给药时断时续，从而不利于痊愈。

发明内容

本发明的第一个目的在于提供一种溶菌酶凝胶，抑菌持久性好，对痔疮的治疗效果明显，痊愈率高。

本发明的第一个目的通过以下技术方案来实现：

一种溶菌酶凝胶，其由包括如下重量百分含量的原料制备而成：中药提取物4.2-4.7％、薄荷脑0.8-1.3％、溶菌酶0.03-0.1％、保湿剂0.8-1.3％、pH调节剂1-2％、卡波姆1.5-2.5％、防腐剂0.2-0.4％和纯化水余量，所述中药提取物由包括如下重量份的原料制备而成：苦参95-105份、黄柏95-105份、甘草95-105份、炉甘石75-81份、血竭45-52份和儿茶45-52份。