[发明专利]一种枸橼酸托法替布缓释片及其制备方法有效
| 申请号： | 201911300186.1 | 申请日： | 2019-12-17 |
| 公开（公告）号： | CN110787145B | 公开（公告）日： | 2022-03-29 |
| 发明（设计）人： | 尹来生;朱春莉;秦超;李彤 | 申请（专利权）人： | 南京康川济医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/36 | 分类号： | A61K9/36;A61K47/38;A61K31/519;A61P29/00;A61P19/02 |
| 代理公司： | 北京中政联科专利代理事务所(普通合伙) 11489 | 代理人： | 谢恺 |
| 地址： | 211100 江苏省南京市江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 枸橼酸 托法替布缓释片 及其 制备 方法 | ||
1.一种每日服用一次的枸橼酸托法替布缓释片，其特征在于，
每片的片芯组成为：
每片缓释膜包衣液组成为：
欧巴代21K68953-CN 15mg，
乙醇 155.25mg，
水 17.25mg。
2.一种每日服用一次的枸橼酸托法替布缓释片，其特征在于，
每片的片芯组成为：
每片缓释膜包衣液组成为：
欧巴代21K68953-CN 15mg，
乙醇 155.25mg，
水 17.25mg。
3.一种每日服用一次的枸橼酸托法替布缓释片，其特征在于，
每片的片芯组成为：
每片缓释膜包衣液组成为：
欧巴代21K68953-CN 15mg，
乙醇 155.25mg，
水 17.25mg。
4.一种每日服用一次的枸橼酸托法替布缓释片，其特征在于，
每片的片芯组成为：
每片缓释膜包衣液组成为：
欧巴代21K68953-CN 6mg，
乙醇 62.1mg，
水 6.9mg。
5.一种每日服用一次的枸橼酸托法替布缓释片，其特征在于，
每片的片芯组成为：
每片缓释膜包衣液组成为：
欧巴代21K68953-CN 21mg，
乙醇 217.35mg，
水 24.15mg。
6.权利要求1-5任一所述的枸橼酸托法替布缓释片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)首先将原辅料过筛，按照处方量分别称取枸橼酸托法替布、羟丙甲纤维素K100LV、乳糖和/或微晶纤维素，然后进行混合；
(2)于混匀的粉末中加入一定量的润湿剂制备软材，过20目筛，制粒；
(3)干燥后，过20目筛整粒，然后加入处方量的硬脂酸镁，混合；
(4)调节至适宜的硬度及片重，压片；
(5)将处方量的欧巴代21K68953-CN用乙醇和水配制成包衣液，片芯置于包衣锅中，包衣。
7.根据权利要求1-3任一所述的枸橼酸托法替布缓释片，其特征在于，所述片芯直径为8mm。
8.根据权利要求4-5任一所述的枸橼酸托法替布缓释片，其特征在于，所述片芯直径为7mm。
9.根据权利要求6所述的枸橼酸托法替布缓释片的制备方法，其特征在于，所述干燥条件为40℃下干燥2h。
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