[发明专利]一种慢性乙型肝炎抗病毒治疗应答疗效预测的引物以及试剂盒

说明书

本发明属于医疗领域，其公开了一种慢性乙型肝炎抗病毒治疗应答疗效预测的引物，其特征在于：所述的引物包括rs12614.F和rs12614.R；所述的rs12614.F的碱基序列如序列表SEQ ID NO：1所示；所述的rs12614.R的碱基序列如序列表SEQ ID NO：2所示；同时，本发明还提出一种慢性乙型肝炎抗病毒治疗应答疗效预测的试剂盒。该引物基于检测CFB基因Arg32Trp突变而提出，其结合在临床上开展治疗前的CFB突变筛查工作，对慢性乙型肝炎抗病毒治疗应答的疗效进行预测。

技术领域

本发明涉及医疗领域，具体为一种慢性乙型肝炎抗病毒治疗应答疗效预测的引物以及试剂盒。

背景技术

干扰素最初在1957年被发现。由于其可干扰病毒的复制而得名“干扰素”。之后的研究发现，人或动物单核细胞和淋巴细胞在受到某些病毒、细菌、寄生虫或肿瘤细胞等诱生剂刺激后也可分泌产生干扰素，它是天然免疫系统中最主要的细胞因子之一。

申请人南京市第二医院于2012年提出了一项发明专利申请CN201210310236.6，其公开了评判α-干扰素治疗慢性乙肝疗效的基因位点及其应用，该基因由以下方法制得：基因组DNA提取样本处理；引物设计与合成；设计PCR引物：正义引物如SEQIDNO.1所示，反义引物如SEQIDNO.1所示；PCR反应；扩增产物的分析：PCR产物经1.5％琼脂糖电泳，观察结果，扩增产物长246bp。

其主要是正义引物的核苷酸序列为：5’-CACGTTTCTTGGAGTACTCTAC-3’，其反义引物的核苷酸序列为5’-CACCAACCCCGTAGTTGTGTC-3’。

在实际的诊疗过程中，不能根据一种位点的突变就可以得到直接的诊疗结果，采用更多的辅助手段来进行相应的疗效确定，则可靠性更高。

所以本申请所要解决的技术问题是：如何提出一种基于新的基因位点的引物和试剂盒，来进行辅助性诊断。

发明内容

本发明的目的在于提供一种慢性乙型肝炎抗病毒治疗应答疗效预测的引物和试剂盒，该引物基于检测CFB基因Arg32Trp突变而提出，其结合在临床上开展治疗前的CFB突变筛查工作，对慢性乙型肝炎抗病毒治疗应答的疗效进行预测。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种慢性乙型肝炎抗病毒治疗应答疗效预测的引物，所述的引物包括rs12614.F和rs12614.R；

所述的rs12614.F的碱基序列如序列表SEQ ID NO：1所示；

所述的rs12614.R的碱基序列如序列表SEQ ID NO：2所示。

具体来说，rs12614.F的碱基序列为：GACAAGCAAAGCAAGCC；

rs12614.R的碱基序列为：GCCACTGCCCACACTCA。

同时，本发明还提供一种慢性乙型肝炎抗病毒治疗应答疗效预测的试剂盒，试剂盒的引物如上所述，其为针对CFB特异性扩增的引物。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

CFB突变基因，其含有CFB基因序列，并且还含有位于CFB基因94位核苷酸C→T杂合或纯合突变；本发明从待测样品中得到核苷酸序列与CFB正常基因的序列进行比较，核对突变是否为94位核苷酸C→T的杂合或纯合突变，以及按照正常读码框架进行翻译以确定是否存在Arg32Trp氨基酸突变位点；本发明还公开了通过测序检测所述CFB突变基因的试剂盒。本发明所述CFB突变基因及检测方法将有利于进一步认识影响慢性乙型肝炎抗病毒治疗应答疗效的因素，并通过在临床上开展治疗前的CFB突变筛查工作，对慢性乙型肝炎抗病毒治疗应答的疗效进行预测。

附图说明

图1是实施例1的电泳结果图。