[发明专利]一种带电极消融和冷冻消融组合的导管

说明书

本发明属医疗器械技术领域，涉及一种带电极消融和冷冻消融组合的导管。所述组合的导管，包括冷冻球囊、电极、导管和手柄，电极位于冷冻球囊的外表面，冷冻球囊固定在导管的远端，导管的近端连接手柄；手柄和导管内设置有用于将电极连接到电流产生装置的电连接元件和绝缘管；导管内设置有与冷冻球囊相连的加注管，手柄上设置有与加注管近端连接的加注头。本组合的导管，冷冻球囊的表面上排列有若干贴片电极或缠绕有螺旋电极，将电极消融和冷冻消融组合到一个导管上，能充分利用两种技术的优点，无需更换手术器械，即可实现两种消融术的交替使用。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，涉及消融器械，尤其涉及一种带电极消融和冷冻消融组合的导管。

背景技术

目前临床常规治疗腔内肿瘤的方法有电极消融和冷冻消融治疗。电极消融是通过设备及器械以不同原理产生热能，经热化效应加热组织，热能的累积超过细胞的耐受而使细胞内的蛋白质变性，脂质层溶解，细胞膜被破坏，组织细胞凝固性坏死，当热量达到80-90℃，可有效地快速杀死局部肿瘤细胞，同时可使肿瘤周围的血管组织凝固形成一个反应带，使之不能继续向肿瘤供血和有利于防止肿瘤转移。冷冻消融治疗是组织被快速冷冻，温度降到0℃以下，细胞内、外的组织液形成冰晶，细胞结构被破坏；继之细胞脱水，膜系统的脂蛋白变性，组织发生缺血性梗塞，营养缺乏，而终至坏死。在复温过程中，被破坏的组织蛋白质具有新的抗原特性，刺激机体的免疫系统，使产生自身免疫反应，故冷冻治疗局部的原发恶性肿瘤时，远隔的转移瘤的生长可能受到抑制。治疗时可将致冷源涂布于治疗部位，也可用金属或球囊的冷冻部接触或刺入局部组织。冷冻消融球囊导管可以使得病变组织的损伤更均匀、更彻底，提高远期的成功率，并减少复发。

医疗实践显示，电极消融的最主要缺点是残留肿瘤的比例高，有报道显示，首次电极消融后肿瘤残留率在4-78％之间，且伴随着首次手术时肿瘤侵犯深度的增加而增加，不完全的电极消融后残留的肿瘤显著增加早期复发和进展的风险，很大比例需进行“二次电融”，虽然二次电融可以降低复发，可显著提高患者生存率，但是会增加患者的负担和痛苦；其次，肿瘤生长在顶前壁时，因电融角度和担心穿孔，切除时易使操作者犹豫不决而不连续，因而导致未取到肿瘤基底肌层或导致肌层组织电灼伤及穿孔。

相比现有技术的电切消融术而言，冷冻消融术中患者因不用耐受高温而减少疼痛，可减少止痛剂或镇静药物的使用。医疗实践显示，冷冻消融术不破坏正常组织结构，能保留组织细胞的超微结构，相邻组织结构完整性好，有利于提高手术成功率；同时，瘢痕边界连续均匀，减少表面的损伤和附壁血栓形成，减少并发症的发生；在冷冻消融过程中，球囊导管头端黏附在消融组织上，不会发生导管移位，有效提高了术中消融的安全性，但冷冻消融所需时间长，对大面积肿瘤清除耗时长。

基于现有技术的现状，本申请的发明人拟提供一种集电极消融和冷冻消融于一体的消融导管，该消融导管能充分利用所述两种技术的优点，施行手术时无需更换手术器械，即可实现两种消融术的交替使用。

发明内容

本发明的目的是基于现有技术的现状，针对现有技术中急需解决的问题，提供一种带电极消融和冷冻消融组合的导管，该导管能充分利用电极消融和冷冻消融两种技术的优点，术中无需更换手术器械，即可实现两种消融术的交替使用。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

提供一种带电极消融和冷冻消融组合的导管，包括冷冻球囊、电极、导管和手柄，所述电极位于所述冷冻球囊的外表面，所述冷冻球囊固定在所述导管的远端，所述导管的近端连接所述手柄；所述手柄和导管内设置有用于将电极连接到电流产生装置的电连接元件和绝缘管；所述导管内设置有与所述冷冻球囊相连的加注管，所述手柄上设置有与所述加注管近端连接的加注头。

进一步地，所述电极为贴片电极，多个所述贴片电极排列于所述冷冻球囊的外表面。

进一步地，所述贴片电极的顶部端面均裸露在所述冷冻球囊的外侧。