[发明专利]一种头孢氨苄胶囊及制备方法在审
| 申请号： | 201911041693.8 | 申请日： | 2019-10-30 |
| 公开（公告）号： | CN110613697A | 公开（公告）日： | 2019-12-27 |
| 发明（设计）人： | 孙佳欣;黄玉芬;王立华 | 申请（专利权）人： | 长春迪瑞制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K47/38;A61K31/545;A61P31/04 |
| 代理公司： | 61237 西安知诚思迈知识产权代理事务所(普通合伙) | 代理人： | 麦春明 |
| 地址： | 130000 吉林省长*** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 胶囊 整粒 制粒 制备 羧甲纤维素钠 微晶纤维素 重量百分比 胶囊充填 绿色环保 螺旋转速 筛网孔径 头孢氨苄 压辊间隙 压辊压力 压辊转速 硬脂酸镁 制备工艺 预混合 溶出 能耗 | ||
1.一种头孢氨苄胶囊，其特征在于，所述胶囊剂的组分以及重量百分比如下：头孢氨苄90.6％、稀释剂6.4％～8.3％、黏合剂0.6％～1.6％、润滑剂0.5％～1.4％，各组分总和为100％；
所述稀释剂选自微晶纤维素、糊精、山梨醇中的一种；
所述黏合剂选自羧甲纤维素钠、甲基纤维素、羟丙基纤维素中的一种；
所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸、滑石粉中的一种。
2.根据权利要求1所述的一种头孢氨苄胶囊，其特征在于，所述稀释剂为微晶纤维素。
3.根据权利要求1所述的一种头孢氨苄胶囊，其特征在于，所述黏合剂为羧甲纤维素钠。
4.根据权利要求1所述的一种头孢氨苄胶囊，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁。
5.根据权利要求1-4任一项所述的一种头孢氨苄胶囊，其特征在于，所述胶囊剂的组分以及重量百分比如下：头孢氨苄90.6％、微晶纤维素为7.9％、羧甲纤维素钠为1.0％、硬脂酸镁为0.5％。
6.如权利要求1所述的一种头孢氨苄胶囊的制备方法，其特征在于，包括：
步骤S1，预混合：将头孢氨苄、稀释剂、黏合剂投入到三维运动混合机内，将三维运动混合机频率设为10Hz，混合16min；
步骤S2，制粒：将以上混合药粉加入到干法制粒机进行干法制粒；
步骤S3，批混：将以上颗粒与润滑剂加入到三维运动混合机中，频率10HZ，混合10min；
步骤S4，胶囊充填：将以上混合粉投入胶囊充填机进行充填胶囊。
7.根据权利要求6所述的一种头孢氨苄胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤S1中的稀释剂为微晶纤维素，黏合剂为羧甲纤维素钠。
8.根据权利要求6所述的一种头孢氨苄胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中润滑剂为硬脂酸镁。
9.根据权利要求6所述的一种头孢氨苄胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中制粒机参数为：搅拌速度25rpm、螺旋转速55-85rpm、压辊转速16rpm、压辊间隙0.9-1.3mm、整粒转速80rpm、压辊压力100-130bar、整粒筛网孔径1.0mm、真空度0.1bar。
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