[发明专利]一种灵芝多糖颗粒及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及食品和药品技术领域，公开了一种灵芝多糖颗粒及其制备方法和应用。本发明所述灵芝多糖颗粒由灵芝多糖原料、粘合剂、辅料与阿拉伯胶水溶液经由流化床制粒而成，所述辅料选自甲壳胺盐酸盐、淀粉磷酸酯钠和无水磷酸氢钙中的一种或两种以上。本发明通过选择适宜的辅料组合及原辅料配比，结合适宜的流化床制粒工艺，制备得到的灵芝多糖颗粒吸湿性弱、流动性分散性好、收率和载药量高，为灵芝多糖的贮存及后续制剂成型提供了良好的应用前景。而且所述方法对设备要求低、工艺简单，生产周期短，大幅度降低了生产成本，提高了生产效率，适合于大规模生产使用。

技术领域

本发明涉及食品和药品技术领域，特别涉及一种灵芝多糖颗粒及其制备方法和应用。

背景技术

灵芝多糖是灵芝中最有效的成分之一，具有抗氧化、降血糖、降血脂、免疫调节、抗肿瘤、辐射防护等药理活性，在保健食品和药品开发方面具有广阔的应用前景。

灵芝多糖由灵芝水提得到的溶液，经喷雾干燥、真空干燥、带式干燥或者冷冻干燥等方式制备而得，为棕黄色或者褐色粉末，容易吸收空气中的水分，引湿性强，具有易结块、流动性差等缺点，不利于贮藏及后续制剂成型。

目前，灵芝多糖主要采用湿法制粒应用于片剂和胶囊剂的制备中，在湿法制粒过程中，需严格控制制粒环境湿度、灵芝多糖原料的含水量，同时需加入大量的填充剂，导致灵芝多糖的载药量较低，而且制得的颗粒吸湿性和流动性较差，成型率也较低，颗粒粒径大小不一，不利于灵芝多糖的贮藏及后续制剂成型。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种灵芝多糖颗粒及其制备方法，降低所述灵芝多糖颗粒吸湿率；

本发明的另外一个目的在于提供一种灵芝多糖颗粒及其制备方法，提高所述灵芝多糖颗粒的临界相对湿度；

本发明的另外一个目的在于提供一种灵芝多糖颗粒及其制备方法，提高所述灵芝多糖颗粒的收率；

本发明的另外一个目的在于一种灵芝多糖颗粒及其制备方法，提高所述灵芝多糖颗粒的流动性；

本发明的另外一个目的在于一种灵芝多糖颗粒及其制备方法，使得所述灵芝多糖颗粒同时满足上述各项有益效果。

为实现上述发明目的，本发明提供如下技术方案：

一种灵芝多糖颗粒，由灵芝多糖原料、粘合剂、辅料与阿拉伯胶水溶液经由流化床制粒而成，所述辅料选自甲壳胺盐酸盐、淀粉磷酸酯钠和无水磷酸氢钙中的一种或两种以上。

流化床制粒指利用气流使粉末底物悬浮呈沸腾状，再喷入雾状粘合剂使粉末结合成粒，再喷入包衣液对颗粒表面包覆改性，最后得到干燥的颗粒。此工艺简单、所得颗粒圆整、溶解性好，颗粒的流动性好。本发明中以灵芝多糖粉末与辅料混合后作为流化床底物，可极大提高制粒成品载药量。加入的粘合剂为灵芝多糖原料水溶液，与传统的湿法制粒中混合制软材、干燥的过程相比，缩短了工艺路线和生产周期，节约了成本。

本发明经过长期深入研究发现，流化床制粒中辅料的选择、原辅料的配比及制备工艺对灵芝多糖颗粒的吸湿性和流动性影响重大，本发明通过衡量各种辅料组合与有效成分灵芝多糖之间的影响，最终确定了能够有效改善灵芝多糖的吸湿性、流动性的适宜的辅料组合，且制得的颗粒成型率和合格率高，为含灵芝多糖的医药保健品提供了良好的应用前景。

本发明中，所述辅料选用甲壳胺盐酸盐、淀粉磷酸酯钠、无水磷酸氢钙或其组合，与灵芝多糖混合制粒后颗粒圆整、溶解性好，可大幅改善颗粒的吸湿性和流动性；在本发明具体实施方式中，所述辅料可选择为淀粉磷酸酯钠、甲壳胺盐酸盐+淀粉磷酸酯钠、甲壳胺盐酸盐+无水磷酸氢钙、淀粉磷酸酯钠+无水磷酸氢钙等几种组合。其中，在多种辅料时，所述甲壳胺盐酸盐、淀粉磷酸酯钠和无水磷酸氢钙的质量比为3:5:1。