[发明专利]一种乳酸菌阴道泡腾胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种乳酸菌阴道泡腾胶囊，其特征在于，所述乳酸菌阴道泡腾胶囊的胶囊填充中间颗粒由乳酸菌和药剂固体颗粒组成；所述药剂固体颗粒包括如下重量份数的组分：288～296份的泡腾剂，4～6份的吸附剂，2～4份的润滑剂。

2.根据权利要求1所述的一种乳酸菌阴道泡腾胶囊，其特征在于：每粒所述乳酸菌阴道泡腾胶囊中含有0.98×10⁶cfu～1.02×10⁷cfu的乳酸菌；每粒所述乳酸菌阴道泡腾胶囊中含有200～400mg的药剂固体颗粒。

3.根据权利要求1或2所述的一种乳酸菌阴道泡腾胶囊，其特征在于：每粒所述乳酸菌阴道泡腾胶囊中含有1.0×10⁶cfu的乳酸菌；每粒所述乳酸菌阴道泡腾胶囊中含有300mg的药剂固体颗粒。

4.根据权利要求1所述的一种乳酸菌阴道泡腾胶囊，其特征在于：所述药剂固体颗粒包括如下重量份数的组分：292份的泡腾剂，5份的吸附剂，3份的润滑剂。

5.根据权利要求1或4所述的一种乳酸菌阴道泡腾胶囊，其特征在于：所述泡腾剂包括如下重量份数的组分：140～144份的酸性颗粒，148～152份的碱性颗粒；

所述酸性颗粒包括如下重量份数的组分：19～21份的酸源，112～114份的填充剂，3～5份的粘合剂，4～6份的赋形剂；

所述碱性颗粒包括如下重量份数的组分：24～33份的碱源，110～112份的填充剂，3～5份的粘合剂，4～6份的赋形剂。

6.根据权利要求5所述的一种乳酸菌阴道泡腾胶囊，其特征在于：所述酸源为柠檬酸、苹果酸、富马酸中的至少一种；所述碱源为碳酸钠、碳酸氢钠中的至少一种；所述填充剂为淀粉、乳糖、糊精、倍他环糊精中的至少一种；所述粘合剂为羟丙甲纤维素；所述赋形剂为羧甲基淀粉钠。

7.根据权利要求1或4所述一种乳酸菌阴道泡腾胶囊，其特征在于：所述吸附剂为淀粉、乳糖、甘露醇、糊精中的至少一种；所述润滑剂为硬脂酸镁。

8.一种制备如权利要求1～7任一项所述乳酸菌阴道泡腾胶囊的方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤一、将吸附剂经过气流粉碎使其粒度D90≤50μm，按照配比将乳酸菌原粉与粉碎后的吸附剂进行混合粉碎后过100目筛2～3次，稀释至乳酸菌含量6×10⁷cfu/g～9×10⁷cfu/g，得到混合粉末待用；

步骤二、将粘合剂配成4～6％的粘合剂溶液，再按照重量份的配比将酸源、填充剂和赋形剂加入容器中，逐渐加入粘合剂溶液进行湿法制粒，干燥至水分≤2％，即得酸性颗粒，酸性颗粒的粒度D90≥300μm；将粘合剂配成4～6％的粘合剂溶液，再按照重量份的配比将碱源、填充剂和赋形剂加入容器中，逐渐加入粘合剂溶液进行湿法制粒，干燥至水分≤2％，即得碱性颗粒，碱性颗粒的粒度D90≥300μm；再按照重量份的配比将酸性颗粒和碱性颗粒混合均匀形成泡腾剂待用；

步骤三、将步骤一中的混合粉末分为3～8次加入泡腾剂中进行混合均匀，再加入润滑剂混合均匀，即得胶囊填充中间颗粒；

步骤四、将胶囊填充中间颗粒进行胶囊填充，铝塑包装，即得成品。

9.根据权利要求8所述的一种制备乳酸菌阴道泡腾胶囊的方法，其特征在于：所述步骤一中吸附剂粉碎后粒度D90为10～30μm；所述步骤二中酸性颗粒的粒度D90为300～600μm，碱性颗粒的粒度D90为300～600μm；

所述步骤二中湿法制粒采用的机器为流化床或湿法制粒机；

所述步骤二中酸性颗粒和碱性颗粒的混合转速为9～11PRM，混合时间为4～6min。

10.根据权利要求8所述的一种制备乳酸菌阴道泡腾胶囊的方法，其特征在于：所述步骤三中混合转速为9～11PRM，混合粉末与泡腾剂的混合时间为8～12min，润滑剂的混合时间为1.5～2.5min。