[发明专利]一种地黄饮子药物组合物、制备方法、检测方法

权利要求书

1.一种地黄饮子药物组合物，其特征在于，该药物组合物配方由以下组成：熟地黄0.5～1.5份、巴戟肉0.5～1.5份、山萸肉0.5～1.5份、石斛0.5～1.5份、酒苁蓉0.5～1.5份、炮附片0.5～1.5份、五味子0.5～1.5份、肉桂0.5～1.5份、茯苓0.5～1.5份、麦冬0.5～1.5份、石菖蒲0.5～1.5份、远志0.5～1.5份、生姜4～6份、大枣3～6份、薄荷0.5～1.5份；

该组合物其制备方法包括以下步骤：

(1)前处理

称取熟地黄、巴戟肉、山萸肉、石斛、酒苁蓉、炮附片、五味子、肉桂、茯苓、麦冬、石菖蒲、远志分别粉碎成粗粉，备用；生姜用时切2mm～4mm的厚片，大枣用时破开；备用；

(2)煎煮

将前处理过后的药物、薄荷，置于600ml砂锅中，加水200～400ml，采用明火加热，加盖煎煮，武火煮沸后，文火煎煮15～25分钟，得煎煮液；

(3)滤过

煎煮液用200～300目滤布趁热常压滤过，得滤液；

(4)浓缩

滤液在温度60℃～70℃、压力-0.08～-0.1MPa条件下减压浓缩，至饮片投料量与浓缩液质量比为1g:3g～1g:4g；

(5)冷冻干燥

将浓缩液冷冻干燥，冷冻干燥条件为：预冻温度：-20～-48℃、冷阱温度：-40～-80℃，时间：至少30分钟；干燥：冷阱温度：-60～-70℃，真空度：＜100Pa，冻干时间：至少17小时，得干膏粉；

(6)将干膏粉加入药学上可接受的辅料制成药学上可接受的剂型。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，该组合物制备方法包括以下步骤：

(1)前处理

称取熟地黄、巴戟肉、山萸肉、石斛、酒苁蓉、炮附片、五味子、肉桂、茯苓、麦冬、石菖蒲、远志粉碎成粗粉，生姜用时切2mm～4mm的厚片，大枣用时破开；

(2)煎煮

将前处理后的药物、薄荷，置于600ml砂锅中，加水300ml，采用明火加热，加盖煎煮，武火煮沸后，文火煎煮20分钟，得煎煮液；

(3)滤过

煎煮液用300目滤布趁热常压滤过；得滤液；

(4)浓缩

滤液在温度70℃、压力-0.08～-0.1MPa条件下减压浓缩，至饮片投料量与浓缩液质量比为1g:4g；

(5)冷冻干燥

冷冻干燥条件为：预冻温度：-20～-48℃、冷阱温度：-40～-80℃、时间：至少30分钟；干燥：冷阱温度：-60～-70℃，真空度：＜100Pa，冻干时间：至少17小时，得干膏粉；

(6)将干膏粉加入药学上可接受的辅料制成药学上可接受的剂型。

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，该药物组合物由以下配方组成：熟地黄1份、巴戟肉1份、山萸肉1份、石斛1份、酒苁蓉1份、炮附片1份、五味子1份、肉桂1份、茯苓1份、麦冬1份、石菖蒲1份、远志1份、生姜5份、大枣4.6份、薄荷1份。

4.根据权利要求1～2任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括用药学上可接受的辅料制成药学上可接受的剂型。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述剂型为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、散剂、注射剂、膏剂。