[发明专利]蛇毒蛋白凝胶剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201910588112.6 | 申请日： | 2019-07-02 |
| 公开（公告）号： | CN110201146A | 公开（公告）日： | 2019-09-06 |
| 发明（设计）人： | 程浩 | 申请（专利权）人： | 南京昂谷医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/17 | 分类号： | A61K38/17;A61K9/06;A61K47/32;A61K47/44;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/18;A61P29/00 |
| 代理公司： | 北京轻创知识产权代理有限公司 11212 | 代理人： | 吴东勤 |
| 地址： | 210012 江苏省南京*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 蛇毒蛋白 凝胶剂 透皮吸收促进剂 蛋白保护剂 凝胶基质 零级释药 三乙醇胺 碳酸氢钠 复合物 甘露醇 卡波姆 可接受 干粉 溶剂 精油 制备 | ||
1.蛇毒蛋白凝胶剂，其特征在于：包括蛇毒蛋白干粉、凝胶基质、透皮吸收促进剂、蛋白保护剂、pH调节剂、溶剂和药学上可接受的其他辅料；
所述凝胶基质为卡波姆940；
所述透皮吸收促进剂为精油；
所述蛋白保护剂为甘露醇；
所述pH调节剂为三乙醇胺和碳酸氢钠的复合物。
2.根据权利要求1所述的蛇毒蛋白凝胶剂，其特征在于：按质量体积浓度计，所述卡波姆940的浓度为0.002-0.004g/mL。
3.根据权利要求2所述的蛇毒蛋白凝胶剂，其特征在于：按质量体积浓度计，所述卡波姆940的浓度为0.00357g/mL。
4.根据权利要求1所述的蛇毒蛋白凝胶剂，其特征在于：按质量体积浓度计，所述三乙醇胺的浓度为0.04-0.05g/mL。
5.根据权利要求4所述的蛇毒蛋白凝胶剂，其特征在于：按质量体积浓度计，所述三乙醇胺的浓度为0.0431g/mL。
6.根据权利要求1所述的蛇毒蛋白凝胶剂，其特征在于：所述精油为薄荷油或松节油；
所述药学上可接受的其他辅料包括：
保湿剂：所述保湿剂为甘油；
防腐剂：所述防腐剂为尼泊金乙酯；
所述溶剂为蒸馏水。
7.根据权利要求1所述的蛇毒蛋白凝胶剂，其特征在于：其组分配方如下：
8.根据权利要求1-7之任一所述的蛇毒蛋白凝胶剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
1)、首先将凝胶基质加于超纯水中溶胀3h，待充分溶胀后，再加入蛇毒蛋白主药和蛋白保护剂，揽拌均匀，冻干；
2)将pH调节剂、透皮吸收促进剂和药学上可接受的除防腐剂外的其他辅料溶解搅拌于超纯水中，然后加入防腐剂，搅拌溶解；
3)然后置于装有凝胶基质和蛇毒蛋白的容器内后轻微摇晃或搅拌均匀即可。
9.根据权利要求8所述的蛇毒蛋白凝胶剂，其特征在于：所述凝胶基质为卡波姆；所述药学上可接受的除防腐剂外的其他辅料包括保湿剂甘油；所述透皮吸收促进剂为精油，所述精油为薄荷油或松节油；所述pH调节剂为三乙醇胺和碳酸氢钠的复合物；所述蛋白保护剂为微量甘露醇；所述防腐剂为尼泊金乙酯。
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