[发明专利]一种治疗结直肠癌的药物组合物及其应用

说明书

本发明涉及一种治疗结直肠癌的药物组合物及其应用，具体涉及中药葛根芩连汤和PD‑1/PD‑L1抗体的药物组合物及其在治疗肿瘤中的应用。为了解决目前PD‑1抗体治疗肿瘤效果不佳的问题，申请人创造性的将中药古方葛根芩连汤和PD‑1抗体进行联用，实验结果表明，二者联合对于治疗肿瘤具有显著的协同作用。

技术领域

本发明涉及抗癌药物组合物，具体涉及中药葛根芩连汤联合PD-1/PD-L1抗体治疗结直肠癌。

背景技术

结直肠癌(colorectal cancer，CRC)是世界范围内最为常见的恶性肿瘤之一，发病率占胃肠道肿瘤的前列，随着经济发展和人民生活水平的提高，生活方式和饮食结构的改变，我国结直肠癌的发病率呈逐年上升的趋势。此外，结直肠癌的死亡率非常高，主要是由于频发的术后转移和对化疗药物产生的多重耐药性造成的，故而，寻找有效的治疗结直肠癌的药物已经成为临床亟待解决的重要问题。

葛根芩连汤，中医方剂名，由葛根(Radix Puerariae)、黄芩(ScutellariaeRadix)、黄连(Coptidis Rhizoma)、甘草(licorice)4味药组成。为表里双解剂，具有解表清里之功效。主治协热下利。身热下利，胸脘烦热，口干作渴，喘而汗出，舌红苔黄，脉数或促。临床常用于治疗急性肠炎、细菌性痢疾、肠伤寒、胃肠型感冒等属表证未解，里热甚者。浙江省杭州市萧山区中医院的陈慧等人曾应用葛根芩连汤治疗晚期结肠癌化疗相关性肠道湿热型腹泻，效果优于培菲康。但是，将葛根芩连汤用于治疗结直肠癌或辅助治疗结直肠癌的研究还未曾报道。

PD-1及其配体PD-L1是当前抗肿瘤研究的热点，在肿瘤的免疫治疗方面表现突出，以他们为靶点的多种抗体药物已经上市，并获得良好的抗肿瘤效果。全球上市的PD-1或PD-L1抑制剂药物中，以纳武利尤单抗(Opdivo)和派姆单抗(Keytruda)为代表，二者虽然都批准用于结直肠癌的治疗，但是在他们对结直肠癌的客观缓解率仅为30％和36％，治疗效果有待提高。

本申请为了解决目前PD-1抗体治疗结直肠癌效果不佳的问题，创造性的将中药古方葛根芩连汤和PD-1抗体进行联用，实验结果表明，二者的联合在治疗结直肠癌中具有非常好的效果。本申请提供的药物组合物克服了现有的单一药物治疗结直肠癌效果不佳的问题，具有很好的临床应用价值。

发明内容

本发明的目的在于提供中药葛根芩连汤在制备治疗癌症药物中的应用。

进一步，癌症为结直肠癌。

进一步，葛根芩连汤由葛根(Radix Puerariae)、黄芩(Scutellariae Radix)、黄连(Coptidis Rhizoma)、甘草(licorice)4味药组成。

进一步，葛根芩连汤的剂型还可以选自市售的葛根芩连片、葛根芩连丸、葛根芩连注射液等不同剂型。

优选的，葛根芩连汤中各组分的重量比例为：葛根5-40克、黄连3-24克、黄芩3-24克份、甘草2-16克；更优选的，葛根芩连汤中各组分的重量比例为：葛根：黄连：黄芩：甘草＝5：3：3：2。

进一步，葛根芩连汤的有效量为0.5-15g/kg/day，优选的，葛根芩连汤的有效量为1.5-7.5g/kg/day。

本发明的目的在于提供一种药物组合物，所述药物组合物包括中药葛根芩连汤和PD-1/PD-L1抗体。