[发明专利]甾体皂苷类化合物及其制备方法和医药用途

权利要求书

1.甾体皂苷类化合物及其药学上可接受的盐，其特征在于，具有如下结构通式：

R₁为氢或β-D-Glc；

R₂为β-D-Gal-(4→1)-[β-D-Xyl-(1→3)-β-D-Glc-(2→1)-β- D-Glc。

2.如下的甾体皂苷类化合物及其药学上可接受的盐，其特征在于，其为以下结构中的一种或几种：

。

3.按照权利要求2所述的甾体皂苷类化合物的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

（1）植物玉竹Polygonatum odoratum用乙醇溶剂提取，回收提取液得粗提物；

（2）步骤（1）所得粗提物用水溶解，经大孔吸附树脂色谱，以乙醇-水或甲醇-水混合溶剂进行梯度洗脱，得到不同极性的洗脱物；

（3）步骤（2）所得洗脱物经硅胶柱色谱法分离，以石油醚和乙酸乙酯混合溶剂、石油醚和丙酮混合溶剂、氯仿和丙酮混合溶剂、二氯甲烷和丙酮混合溶剂、氯仿和甲醇混合溶剂、二氯甲烷和甲醇混合溶剂梯度洗脱；

（4）步骤（3）中所得流分经ODS柱色谱分离，以甲醇-水或乙腈-水混合溶剂梯度洗脱；

（5）步骤（4）中所得甲醇-水、乙腈-水洗脱物经制备型HPLC色谱分离，

（6）步骤（5）中所得的洗脱物以甲醇-水混合溶剂，或以乙腈-水混合溶剂为流动相梯度洗脱，得到甾体皂苷类化合物7、8。

4.按照权利要求3所述的甾体皂苷类化合物的制备方法，其特征在于：步骤（1）中的提取方法为加热回流提取或加热超声提取1~3次，乙醇的体积浓度为50%~95%，玉竹：乙醇的重量体积比为1: 8~1: 20 g/mL。

5.按照权利要求3所述的甾体皂苷类化合物的制备方法，其特征在于：步骤（2）中的大孔吸附树脂色谱法，采用全拌样的方法，粗提物溶解于重量体积比1:1~1:6的水中，按照粗提物和拌样大孔树脂的重量比1:3~1:10的比例在溶液中加入空白大孔吸附树脂，减压回收水至干后上样，所用的洗脱溶剂乙醇-水或甲醇-水的混合溶剂的体积比例为0:100~90:0。

6.按照权利要求3所述的甾体皂苷类化合物的制备方法，其特征在于：步骤（3）中所述的石油醚和乙酸乙酯，或石油醚和丙酮混合溶剂的体积比例为100:10~1:1；二氯甲烷和丙酮，或氯仿和丙酮的混合溶剂的体积比例为100:4~2:1；二氯甲烷和甲醇，或氯仿和甲醇的混合溶剂的体积比例为100:2~5:2。

7.按照权利要求3所述的甾体皂苷类化合物的制备方法，其特征在于：步骤（4）中所述的甲醇-水混合溶剂的体积比例为5:5~10:0，乙腈-水的混合溶剂的体积比例为3:7~7:3。

8.按照权利要求3所述的甾体皂苷类化合物的制备方法，其特征在于：步骤（5）中所述的甲醇-水的混合溶剂的体积比例为6:4~9:1，乙腈-水的混合溶剂的体积比例为3:7~5:5。

9.一种药物组合物，其特征在于，包含权利要求1或2所述的甾体皂苷类化合物及其药学上可接受的盐和药学上可接受的载体。

10.权利要求1或2所述的甾体皂苷类化合物及其药学上可接受的盐或权利要求9所述的药物组合物在制备预防和治疗癌症的药物中的应用。

11.按照权利要求10所述的应用，其特征在于，所述的癌症为乳腺癌。