[发明专利]一种合成高分子与天然细胞外基质复合材料、人工血管及其制备方法

权利要求书

1.一种可降解合成高分子与天然细胞外基质复合材料，其特征在于，以质量分数计，包括：细胞外基质(ECM)1份、合成高分子化合物0.1-10份。

2.如权利要求1所述的可降解合成高分子与天然细胞外基质复合材料，其特征在于，所述合成高分子化合物包括聚己内酯(PCL)、聚(丙交酯-己内酯)共聚物(PLCL)、聚氨基甲酸酯(PU)、聚癸二酸甘油酯(PGS)、聚对二氧六环己酮(PDS)、聚乙醇酸(PGA)、聚丙交酯(PLA)、聚(丙交酯-乙醇酸)共聚物(PLGA)、聚羟基脂肪酸酯(PHA)、聚乙二醇(PEO)等中至少一种或几种的任意比例混合物。

3.一种人工血管，其特征在于，使用权利要求1-2任意一项所述可降解合成高分子与天然细胞外基质复合材料制备。

4.一种人工血管的生产方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1，配置：将配方量的细胞外基质与溶剂混合，并分散均匀，后加入配方量的合成高分子化合物，并分散均匀，制成混合液；

步骤2，定型：将所述混合液利用定型方法定型，制得人工血管。

5.如权利要求4所述的人工血管的生产方法，其特征在于，所述溶剂采用四氢呋喃、二氯甲烷、三氯甲烷、乙酸、丙酮、三氟乙醇、六氟异丙醇中至少一种或几种的任意比例混合物；所述步骤1种细胞外基质的浓度为0.001-1.0g/ml(细胞外基质质量/溶剂体积)；所述定型方法采用静电纺丝、湿法纺丝、熔融纺丝、3D打印、相分离、粒子沥滤方法；所述人工血管的生产方法制成的人工血管直径为0.5-20mm。

6.如权利要求4所述的人工血管的生产方法，其特征在于，所述定型方法采用静电纺丝或湿法纺丝时，所述步骤2按照如下方式进行：将步骤1所述的混合液装入注射器中，将注射器安装在微量注射泵上，调整注射泵推进速度、接收器直径、接收器表面形貌、接收器转速和移动速度等参数来调控所获得纤维的直径、纤维之间的角度和表面形貌，从而制得制得单根纤维直径为0.3-30μm的纤维管状支架。

7.如权利要求4所述的人工血管的生产方法，其特征在于，所述定型方法采用熔融纺丝或3D打印时，所述步骤2按照如下方式进行：将步骤1所述的混合液中溶剂去除，得到均匀分散有ECM粉末的聚合物复合材料，将所述复合材料添加到恒温加热料筒里，升温使所述复合材料融化后，通过调节料筒的三维(x、y、z轴)移动轨迹、料筒推进活塞速度、针头粗细、接收棒转速和横向移动速度等参数来调控微米纤维直径、以及纤维之间的角度从而制得直径为10-50μm的取向纤维管状支架。

8.如权利要求4所述的人工血管的生产方法，其特征在于，所述定型方法采用相分离方法时，所述步骤2按照如下方式进行：将步骤1所述的混合液浇筑于特制模具中，控制温度并冷却，使所述混合液发生相分离，再将所得到的双连续聚合物相及溶剂相淬火而形成两相固体，再通过升华和/或溶剂置换的方式除去固相中的溶剂，通过控制淬火时间与分相机理，从而得到多孔管状支架。

9.如权利要求4所述的人工血管的生产方法，其特征在于，所述定型方法采用粒子沥滤方法时，所述步骤2按照如下方式进行：将将所需粒径的致孔剂(不溶于混合溶液)颗粒均匀地分散在步骤1所述的混合液中，通过调整致孔剂的量和大小调节孔隙率和孔径；然后将其浇筑于特制模具中，待溶剂挥发后，采用真空和/或冷冻干燥方法去除混合物中的残余溶剂，即可获得干燥的分散有ECM粉末及致孔剂的聚合物复合材料；再采用沥滤溶剂(不溶解聚合物)沥滤出所述复合材料中的致孔剂后，真空干燥，即可获得多孔管状支架。

10.如权利要求9所述的人工血管的生产方法，其特征在于，所述致孔剂采用氯化钠、聚乙二醇(PEO)、麦芽糖、葡萄糖中至少一种；所述沥滤溶剂采用水、梯度乙醇中至少一种。