[发明专利]一种医用超韧耐穿刺高阻隔复合薄膜及其制备方法

说明书

本发明涉及一种医用超韧耐穿刺高阻隔复合薄膜及其制备方法。所述复合薄膜芯层选用一种高熔点结晶型聚酯与一种结晶型聚酰胺树脂的多层层叠结构，解决了耐穿刺、高阻隔的薄膜特性；内表层采用一种低熔点非晶聚酯，具有良好的低温热封性，并可与芯层具有良好的粘结力，解决了与芯层易分层的问题；外表层采用一种低结晶度的共聚聚酯，具有良好的印刷性和阻隔性，并具有与芯层的良好粘结力。该发明利用多层共挤以及层叠技术，进行模头挤出、拉伸等工序从而制备得到厚度可控、易于成型、得膜率较高的复合薄膜。同时，原料廉价易得，制备工艺易于控制，极具工业化生产和实际应用之价值。

技术领域

本发明属于医用高分子材料技术领域，具体涉及一种医用耐穿刺高阻隔薄膜及其制备方 法。

背景技术

中国的非PVC多层共挤医用无菌薄膜市场巨大，医用大输液消耗量需求以每年5-8％ 的速度增长，现在主要依赖欧洲、美国和日本进口。

目前，主流的非PVC多层共挤医用薄膜由三层组成。其内层要求具有良好的热封性、耐 穿刺性、与药液的惰性和弹性，一般采用PP、SEBS等材料；中层要求具有良好的柔韧性、 阻隔性、透明度、机械强度，主要采用SEBS、PE、PP等材料；外层要求具有良好的印刷性、阻隔性、透明性和耐高温蒸煮，一般采用PP、PET、PA、PS、PC等材料。

专利CN104608453A公开了一种隔离衣用抗紫外线薄膜及其制备方法，其中，上表层由 用纳米无机物改性的低熔点非晶聚酯和EMA共聚物组成，所述芯层由结晶型PET均聚物、 钛系氧化物和环烯烃共聚物组成的芯层，所述下表层由用纳米无机物改性的低熔点非晶聚酯 和EMA共聚物组成，所述上、下表层共挤复合于所述芯层的上、下表面。

其中，纳米无机物改性的低熔点非晶聚酯中，所述低熔点非晶聚酯是由对苯二甲酸、间 苯二甲酸、乙二醇、2，2-二甲基-1，3丙二醇共聚得到的聚酯共聚物。纳米无机物为纳米SiO₂、 纳米碳酸钙。

专利CN108841143A公开了一种Western Blot用微孔薄膜的制备方法，包括：S1.分别选 择沸石和轻质碳酸钙粉体，利用有机蜡进行有机化处理；S2.将有机化处理后的沸石和轻质碳 酸钙粉体与对苯二甲酸、1,4-萘二甲酸、1,4-环己烷二甲醇以及1,4-丁二醇混合，加入催化剂、 稳定剂进行酯化反应，后在真空下进行缩聚反应得非晶改性共聚聚酯；S3.制备得到的非晶改 性共聚聚酯经干燥后经熔融挤出，冷却成型后得厚度为100～500μm的铸片；S4.制备得到的 铸片经预热、拉伸、定型冷却后得厚度为10～50μm的初级微孔薄膜。

发明人发现：由于现在的非PVC多层共挤薄膜的各层之间的粘合力存在一定的差异，在 薄膜制备过程中容易出现层与层之间的分离，因此很难控制该种多层共挤薄膜的制备并得到 高得膜率的产品，导致该种技术路线主要由国外公司掌握，国内制备成本较高。

发明内容

为了克服上述问题，本发明提供了一种医用耐穿刺高阻隔薄膜及其制备方法。芯层选用 一种高熔点结晶型聚酯与一种结晶型聚酰胺树脂的多层层叠结构，解决了耐穿刺、高阻隔的 薄膜特性；内表层采用一种低熔点非晶聚酯，具有良好的低温热封性，并可与芯层具有良好 的粘结力，解决了与芯层易分层的问题；外表层采用一种低结晶度的共聚聚酯，具有良好的 印刷性和阻隔性，并具有与芯层的良好粘结力。该发明利用多层共挤以及层叠技术，进行模 头挤出、拉伸等工序从而制备得到厚度可控、易于成型、得膜率较高的复合薄膜。寻找到了 一种具有内热封性、耐穿刺、高阻隔的医用新型高分子复合材料，制备方法简单且容易加工 成型，具有广泛的应用前景。

为实现上述技术目的，本发明采用的技术方案如下：

一种医用超韧耐穿刺高阻隔复合薄膜，由内到外依次为芯层、内表层、外表层；所述芯 层为高熔点结晶型聚酯与结晶型聚酰胺树脂的多层层叠结构；所述内表层采用低熔点非晶聚 酯，外表层采用低结晶度的共聚聚酯。