[发明专利]一种具有化疗增效作用的组合物，包括组成、制备及应用

说明书

本发明涉及一种具有化疗增效的组合物，包括其的药物、制备方法及应用。所述具有化疗增效作用的组合物由以下重量份数的原料配制而成：30‑70重量份的纳米姜黄提取物、5‑30重量份的甘露糖、10‑50重量份的辣木籽仁粉、1‑20重量份的胡椒粉。本发明所述天然药物组合物生物利用度高，通过与化疗药物协同作用，可增强化疗药物对癌症的治疗效果，有效降低癌症患者对化疗药的耐药性，从而延长患者的生存周期，提升患者的生存质量。

技术领域

本发明涉及生物医药领域，具体涉及一种具有化疗增效作用的组合物、包括其的药物、制备方法及应用。

背景技术

癌症是夺走人们生命的罪魁祸首之一，全世界每年有1/5的死亡是由各种类型的癌症引起的。据国家癌症研究中心2019年最新统计数据：每分钟有7.5个人患癌症，2015年癌症发病率为285.83人/10万，死亡率为170.05人/10万。癌症的发病率和死亡率都呈现逐年上升趋势，已经成为我们国家最为严重的疾病之一。癌症作为一种过度增生型疾病，现代医学常采用多种策略来治疗，如外科手术、放射治疗、化学疗法等。其中外科手术切除肿瘤往往是最直接的治疗方式，但是这种方式对于年龄偏大或者不适宜手术的人群则无法实施，且手术切除常治标不治本，后期时常发生癌细胞转移。放射治疗虽然可直接辐照杀死癌细胞，但会引起诸如放射性皮炎等副作用。相比之下使用细胞毒性的抗肿瘤药物的化学疗法是一种被广泛接受且有效的治疗手段，经常被医生作为治疗癌症的策略首选。但是，很多化学药物在杀伤癌细胞的同时也对正常细胞有毒，导致了一系列诸如呕吐、腹泻、脱发、体重减轻等副作用产生，严重影响了患者的生存质量，降低了患者带瘤生存周期。此外，癌细胞往往分子异质性强，患者在经历一段时间化学药物治疗后，癌细胞便会对药物产生极强的抵抗性，最终使化疗药的治疗功效下降。因此开发能够减轻化疗药毒副作用，增强化疗药的特异性功效的天然化合物对于提高癌症患者的治疗效果，改善其生存质量至关重要。

姜黄素是从植物姜黄中提取出来的一种天然多酚，由于其出色的抗炎、抗氧化、降血脂、降血糖、抗肿瘤、抗抑郁等作用，备受人们关注。美国国立肿瘤研究所更是将其列为第三代癌症化学预防药。大量细胞、体内、体外实验表明姜黄素可以通过调节多种靶点来抑制肿瘤细胞的生长和转移。例如调节细胞核转录因子NF-κB、蛋白激酶C(PKC)和蛋白络氨酸激酶PTK、血管生长因子、细胞凋亡因子等多种信号通路，并且在乳腺癌、结直肠癌、胃癌等肿瘤的治疗方面已有效果良好的临床实验结果。此外，在姜黄素治疗结肠癌时发现，患者对姜黄素的耐受性较好，且在大剂量时未表现出毒性。因此，姜黄素是肿瘤药物领域一个十分有吸引力的潜在候选者。

甘露糖是一种单糖，常存在于某些水果的果皮中，是目前唯一应用于临床的糖质营养素，在体内通常参与免疫调节。最新研究显示(Pablo Sierra Gonzalez,et al,Mannose impairs tumour growth and enhances chemotherapy,Nature,2018,563:719-723)甘露糖可以对肿瘤产生明显的抑制效果，原因在于甘露糖影响了葡萄糖的代谢，从而切断了癌细胞对葡萄糖的利用，抑制肿瘤细胞的生长。此外，动物实验表明甘露糖与化疗联合使用对于提高小鼠的生存期有明显帮助。

辣木是辣木属中最广泛栽培的植物，古罗马时期就已存在食用辣木的记载，辣木无论是叶、花、荚、根、种子、树皮和树胶均有药用功能，因此被称为“神奇之树”。辣木籽具有保肝作用，能改善肝脏和肾脏的功能，对急性肝损伤有治疗作用。其中富含单不饱和Omega-9脂肪酸油酸，对降低血液中总胆固醇和有害胆固醇有帮助，此外还含有(14.0±0.6)mg/100g和(24.8±0.7)mg/100g的VC和VA，(Asghari G.,Palizban A.,et al.,Quantitativeanalysis of the nutritional components in leaves and seeds of the PersianMoringa peregrina(Forssk.).Pharmacognosy Research,2015,7(3):242-248.)能有效帮助人们补充人体所需的维生素。