[发明专利]一种具有化疗增效作用的组合物，包括组成、制备及应用

权利要求书

1.一种具有化疗增效的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

按重量份数称取姜黄、辣木籽、胡椒原料磨碎后，分别进行提取，加入甘露糖混合后并加入药学上可接受的辅助性成分混合制成可接受的任意剂型：

(1)取姜黄粉碎成粗粉，加5～8倍量浓度80～85％乙醇加热提取三次，每次1.5～2小时，加乙醇浸泡提取液，搅拌、静置24～48小时，取上清液，减压(65～75℃)加热滤液浓缩至饱和溶液，静置，析出晶体，取晶体干燥得姜黄素，取制得的姜黄素粉末加入到含有表面活性剂吐温80的水溶液中，用高压均质技术喷雾干燥得到直径为100-1000纳米的姜黄素纳米颗粒备用；

(2)辣木籽去皮后粉碎成初粉，过50-100目筛，加5-8倍乙醇加热提取三次，减压回收乙醇，浓缩至饱和溶液，静置，析出晶体，取晶体干燥得辣木籽仁粉；

(3)取胡椒粉碎成粗粉，加5～8倍量浓度80～85％乙醇加热提取三次，每次1.5～2小时，合并提取液，过滤，调节pH值至7，回收乙醇至无醇味，再继续浓缩至70℃相对密度1.25～1.30，然后加8～10倍量水，搅匀，静置，滤过，滤液浓缩至70℃相对密度1.15～1.20，然后加乙醇使乙醇浓度达70％，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥得胡椒提取物，备用；

(4)合并步骤(1)得到的纳米姜黄素、步骤(2)得到的辣木籽仁粉和步骤(3)得到的胡椒提取物，加入一定量的甘露糖混合后，再加入药学上可接受的辅助性成分按制剂学上的通用方法制成各种剂型。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述的甘露糖为以下一种或多种糖类：D-甘露糖、低聚甘露糖。

3.含权利要求1所述组合物的制剂，其特征在于所述的组合物制剂为口服制剂，其中，所述口服制剂的剂型为：片剂、胶囊剂、汤剂、丸剂、散剂、膏剂、脂质体及颗粒剂。

4.根据权利要求3所述的制剂，所述片剂为缓控释、速释、含片、口崩片、分散片。

5.根据权利要求3所述的制剂，其特征在于所述剂型的组成成分还包括制剂学上必要的辅助性成分，具体为：糖浆、阿拉伯胶、凝胶、山梨糖醇、黄原胶、聚乙烯吡咯烷酮；乳糖、糖类、玉米淀粉、磷酸钙、山梨糖醇或无水葡萄糖；硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇或二氧化硅；马铃薯淀粉、羧甲基纤维素钠，所述片剂可按照已知的常规制药实践中的方法进行包衣。