[发明专利]具有可封闭的气体供给开口的骨水泥施加器

说明书

本发明涉及一种用于由单体液体(3)和水泥粉末(4)作为骨水泥膏团的起始组分来制备骨水泥膏团并用于分配骨水泥膏团的设备，它包括料筒(1)、单体托座(2)、单体液体容器(5)和打开装置(18)，该料筒具有柱形内部空间(11)、分配开口和螺纹(8)，该单体托座包括反螺纹(9)、在内部形成腔室(10)、在前侧上形成柱形柱塞(12)并在壁中布置有至少一个气体供给开口(7)，该单体液体容器布置在该腔室中，该打开装置用于在腔室内打开单体液体容器，在通过打开装置打开单体液体容器之前，可通过移动该打开装置或移动与打开装置的操作同步的封闭装置来封闭所述至少一个气体供给开口。本发明还涉及一种用于制备骨水泥膏团的方法。

技术领域

本发明涉及一种用于由单体液体和水泥粉末作为骨水泥(骨胶泥)膏团的起始组分来制备骨水泥膏团并用于分配所混合的骨水泥膏团的设备。

本发明还涉及一种用于制备骨水泥膏团、特别是制备用于增强椎体(椎骨体，脊椎体)的低粘度膏状聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥膏团的方法。

具体地，本发明的主题为一种设备，该设备用于单独地(分开地)储存聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥(PMMA骨水泥)的水泥粉末和单体液体，以用于随后将水泥粉末与单体液体混合以便制备骨水泥膏团并且分配所混合的骨水泥膏团。使用该设备制备的低粘度骨水泥膏团用于增强骨折的椎体和用于填充椎弓根螺钉和/或用于脊柱融合术。优选地，根据本发明的设备是完全预装的注水泥系统(cementing system)。

背景技术

聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)骨水泥基于查恩利先生的开创性工作(Charnley,J.：Anchorage of the femoral head prosthesis of the shaft of the femur(股骨的骨体的股骨头假体的锚固).J.Bone Joint Surg.42(1960)28-30.)。传统的PMMA骨水泥由单体液体组分和粉末组分组成。单体组分通常含有单体甲基丙烯酸甲酯和溶解于其中的活化剂(N,N-二甲基-p-甲苯胺)。粉末组分也被称为水泥粉末或骨水泥粉末，它包括一种或多种聚合物、不透射线物和引发剂过氧化二苯甲酰，所述聚合物基于甲基丙烯酸甲酯和共聚单体如苯乙烯、丙烯酸甲酯或类似的单体通过聚合反应、优选地悬浮聚合反应来制备。在粉末组分和单体组分的混合期间，粉末组分中的聚合物在甲基丙烯酸甲酯中的膨胀生成膏团，该膏团能被塑性成形并且是实际的骨水泥或骨水泥膏团。在粉末组分和单体组分的混合期间，活化剂(N,N-二甲基-p-甲苯胺)与过氧化二苯甲酰反应同时形成自由基。因此形成的自由基引发甲基丙烯酸甲酯的自由基聚合反应。在进行甲基丙烯酸甲酯的聚合反应时，骨水泥膏团的粘度增大直至骨水泥膏团凝固。

PMMA骨水泥能通过借助刮板在适当的混合烧杯中混合水泥粉末和单体液体而被混合。

在手术(OR)期间将聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥粉末和单体液体填充到料筒系统中以及通过手动致动混合装置—例如可轴向移动的混合杆或旋转混合器—来混合两种起始组分并且随后从料筒中挤出由此形成的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥膏团也是现有技术的一部分。

注水泥系统是注水泥技术的一种发展，在该系统中水泥粉末和单体液体两者都已经被包装在混合设备的分开的隔室中且仅就在施加水泥之前才在注水泥系统中彼此混合。所述封闭的完全预装的混合设备已在EP 0 692 229 A1、DE 10 2009 031 178 B3、US 5997 544 A、US 6 709 149 B1、WO 00/35506 A1、EP 0 796 653 A2和US 5 588 745 A中被提出。

专利DE 10 2009 031 178 B3公开了一种作为完全预装的注水泥系统的储存和混合设备，其中制备骨水泥膏团所需的起始组分已经被储存在该储存和混合设备中并且可以在该储存和混合设备中组合和混合。