[发明专利]荧光素和丁氧普鲁卡因组合物在审
| 申请号： | 201880085928.0 | 申请日： | 2018-11-15 |
| 公开（公告）号： | CN111565761A | 公开（公告）日： | 2020-08-21 |
| 发明（设计）人： | P·H·威瑟姆;S·马基拉朱 | 申请（专利权）人： | 派瑞根佰欧泰克公司 |
| 主分类号： | A61K49/00 | 分类号： | A61K49/00;A61K31/136;A61K47/10;A61P27/02;A61P23/02;A61B5/03 |
| 代理公司： | 北京市铸成律师事务所 11313 | 代理人： | 王丹丹;郭丽祥 |
| 地址： | 美国俄*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 荧光 丁氧普鲁卡 组合 | ||
1.一种组合物，其包含：
(a)荧光素组分；和
(b)丁氧普鲁卡因组分；
其中所述组合物包含按重量计约1.5％或更少的总杂质，并且其中所述总杂质包括根据HPLC方法A相对保留时间从约0.10至约1.90的一种或多种杂质。
2.如权利要求1所述的组合物，其中在储存0个月、12个月或18个月之后，所述总杂质按重量计为约1.5％、约1.4％、约1.3％、约1.2％、约1.1％、约1.0％、约0.9％、约0.8％、约0.7％、约0.6％、约0.5％、约0.4％、约0.3％、约0.2％、约0.1％、约0.09％、约0.08％、约0.07％、约0.06％、约0.05％、约0.04％、约0.03％、约0.02％、约0.01％、约0.005％或约0.001％。
3.如权利要求1所述的组合物，其中在储存0个月、12个月或18个月之后，所述总杂质按重量计小于约1.5％、小于约1.4％、小于约1.3％、小于约1.2％、小于约1.1％、小于约1.0％、小于约0.9％、小于约0.8％、小于约0.7％、小于约0.6％、小于约0.5％、小于约0.4％、小于约0.3％、小于约0.2％、小于约0.1％、小于约0.09％、小于约0.08％、小于约0.07％、小于约0.06％、小于约0.05％、小于约0.04％、小于约0.03％、小于约0.02％、小于约0.01％、小于约0.005％或小于约0.001％。
4.如权利要求1所述的组合物，其中所述总杂质包括相对保留时间为约0.43的杂质。
5.如权利要求4所述的组合物，其中在储存0个月、12个月或18个月之后，相对保留时间为约0.43的杂质按重量计为约1.5％、约1.4％、约1.3％、约1.2％、约1.1％、约1.0％、约0.9％、约0.8％、约0.7％、约0.6％、约0.5％、约0.4％、约0.3％、约0.2％、约0.1％、约0.09％、约0.08％、约0.07％、约0.06％、约0.05％、约0.04％、约0.03％、约0.02％、约0.01％、约0.005％或约0.001％。
6.如权利要求4所述的组合物，其中在储存0个月、12个月或18个月之后，相对保留时间为约0.43的杂质按重量计小于约1.5％、小于约1.4％、小于约1.3％、小于约1.2％、小于约1.1％、小于约1.0％、小于约0.9％、小于约0.8％、小于约0.7％、小于约0.6％、小于约0.5％、小于约0.4％、小于约0.3％、小于约0.2％、小于约0.1％、小于约0.09％、小于约0.08％、小于约0.07％、小于约0.06％、小于约0.05％、小于约0.04％、小于约0.03％、小于约0.02％、小于约0.01％、小于约0.005％或小于约0.001％。
7.如权利要求1所述的组合物，其中所述总杂质包括相对保留时间为约0.68的杂质。
8.如权利要求7所述的组合物，其中在储存0个月、12个月或18个月之后，相对保留时间为约0.68的杂质按重量计为约1.5％、约1.4％、约1.3％、约1.2％、约1.1％、约1.0％、约0.9％、约0.8％、约0.7％、约0.6％、约0.5％、约0.4％、约0.3％、约0.2％、约0.1％、约0.09％、约0.08％、约0.07％、约0.06％、约0.05％、约0.04％、约0.03％、约0.02％、约0.01％、约0.005％或约0.001％。
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