[发明专利]用于治疗癌症的组合产品

权利要求书

1.一种组合产品，其包括：

(i)Debio 1143；和

(ii)抗PD-L1抗体或其抗原结合片段。

2.根据权利要求1所述的组合产品，其中，所述组合产品是药物组合产品，并进一步包括药学上可接受的载体、稀释剂、赋形剂和/或佐剂。

3.一种药物组合物，其包括：

(i)Debio 1143；

(ii)抗PD-L1抗体或其抗原结合片段；和

(iii)药学上可接受的载体、稀释剂、赋形剂和/或佐剂。

4.根据权利要求1-2中任一项所述的组合产品、或根据权利要求3所述的药物组合物，其中，所述抗体或其抗原结合片段介导抗体依赖性细胞的细胞毒性。

5.根据权利要求1、2或4中任一项所述的组合产品、或根据权利要求3-4中任一项所述的药物组合物，其中，所述抗体或其抗原结合片段包括轻链可变区(VL)和重链可变区(VH)，其中，所述VL包括VL-CDR1、VL-CDR2和VL-CDR3多肽，所述VH包括选自由以下构成的组的VH-CDR1、VH-CDR2和VH-CDR3多肽：

(a)VL-CDR1是TGTSSDVGGYNYVS，VL-CDR2是DVSNRPS，VL-CDR3是SSYTSSSTRV，VH-CDR1是SYIMM，VH-CDR2是SIYPSGGITFYADTVKG，和VH-CDR3是IKLGTVTTVDY；

(b)VL-CDR1是RASQDVSTAVA，VL-CDR2是SASFLYS，VL-CDR3是QQYLYHPAT，VH-CDR1是GFTFSDSWIH，VH-CDR2是AWISPYGGSTYYADSVKG，和VH-CDR3是RHWPGGFDY；和

(c)VL-CDR1是RASQRVSSSYLA，VL-CDR2是DASSRAT，VL-CDR3是QQYGSLPWT，VH-CDR1是RYWMS，VH-CDR2是NIKQDGSEKYYVDSVKG，和VH-CDR3是EGGWFGELAFDY；

优选地，VL-CDR1是TGTSSDVGGYNYVS，VL-CDR2是DVSNRPS，VL-CDR3是SSYTSSSTRV，VH-CDR1是SYIMM，VH-CDR2是SIYPSGGITFYADTVKG，和VH-CDR3是IKLGTVTTVDY。

6.根据权利要求1、2、4或5中任一项所述的组合产品、或根据权利要求3-5中任一项的药物组合物，其中，所述抗体是阿维鲁单抗。

7.根据权利要求1-2或4-6中任一项所述的组合产品、或根据权利要求3-6中任一项的药物组合物，其中所述抗PD-L1抗体和所述Debio 1143在单个的或单独的单位剂型中提供。

8.根据权利要求1-2或4-7中任一项所述的组合产品、或根据权利要求3-7中任一项的药物组合物，其用作药物。

9.根据权利要求1-2或4-7中任一项所述的组合产品、或根据权利要求3-7中任一项所述的药物组合物，其用于治疗癌症的方法中；

其中，可选地，所述癌症选自由肺癌、头颈癌、膀胱癌、肾癌、皮肤黑素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、乳腺癌、非霍奇金和/或霍奇金淋巴瘤构成的组，优选地非小细胞肺癌或膀胱癌。

10.根据权利要求9所述的使用的组合产品或药物组合物，其中所述癌症是非小细胞肺癌，优选地IIIB期或IV期非小细胞肺癌。

11.根据权利要求9-10中任一项所述的使用的组合产品或药物组合物，其中所述方法包括施用约75到约250mg的Debio 1143、和约10mg/kg的所述抗体或其抗原结合片段。