[发明专利]体液中治疗剂预筛选的方法

权利要求书

1.预测患有疾病的对象对至少一种治疗剂的响应的方法，所述方法包括以下步骤：

(a)向所述对象给予包含多种类型的载体的组合物，每种类型的载体独立地包含至少单个细胞致死量的至少一种治疗剂和独特地鉴定所述至少一种治疗剂的一个或多个条形码；

(b)从所述对象获得流体样品；以及

(c)通过所述独特条形码的存在，在所述流体中鉴定所述至少一种治疗剂的功效；

从而预测患有疾病的对象对治疗剂的响应。

2.权利要求1所述的方法，其中所述组合物包含基本上相等数量的每种类型的载体。

3.权利要求1或2所述的方法，其中每种类型的载体包含基本上相等的条形码浓度。

4.权利要求1至3中任一项所述的方法，其中相对于所述至少一种治疗剂的有效治疗剂量(ETD)，每种类型的载体包含基本上相等浓度的所述至少一种治疗剂。

5.权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述至少一种治疗剂对所述疾病的细胞具有细胞毒性。

6.权利要求5的方法，其中所述疾病是癌症，并且所述至少一种治疗剂对癌细胞具有细胞毒性。

7.权利要求1至6中任一项所述的方法，其中每种类型的载体包含不同的至少一种治疗剂。

8.权利要求1至7中任一项所述的方法，其中所述给予是静脉内注射，并且所述组合物包含1-200个每种类型的载体/所述对象的单个疾病细胞。

9.权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述给予是肿瘤内注射，并且所述组合物包含1-20个每种类型的载体/所述对象的单个疾病细胞。

10.权利要求1至9中任一项所述的方法，其中所述获得在给予所述组合物后48-192小时的时间范围内进行。

11.权利要求1至10中任一项所述的方法，其中所述条形码是核酸分子，并且所述鉴定包括测序所述核酸分子。

12.权利要求1至11中任一项所述的方法，其中所述条形码是核酸分子，并且其中所述鉴定包括扩增所述核酸分子。

13.权利要求1至12中任一项所述的方法，其中所述流体选自：血液、血浆、血清、唾液、尿液、淋巴液、肿瘤液、母乳、脑脊髓液和精液。

14.权利要求13所述的方法，其中所述流体是血液。

15.权利要求1至14中任一项所述的方法，进一步包括在步骤(a)前从所述对象获得流体样品并鉴定所述样品中肿瘤DNA的百分比，并且其中所述通过独特条形码鉴定所述至少一种治疗剂的功效包括与所述给药前肿瘤DNA百分比进行比较。

16.权利要求1至15中任一项所述的方法，进一步包括在步骤(c)前从所述流体样品去除完整细胞。

17.权利要求1至16中任一项所述的方法，进一步包括在步骤(c)前从所述流体样品去除完整的载体。

18.权利要求1至17中任一项所述的方法，其中所述至少一种载体进一步包括标签。

19.权利要求1至18中任一项所述的方法，其中所述独特条形码包括所述疾病的细胞特异性的核酸酶特异性的切割位点。

20.权利要求1至19中任一项所述的方法，其中所述独特条形码包含在所述疾病的细胞中具有增加的胞质定位的核酸酶特异性的切割位点。

21.权利要求1至20中任一项所述的方法，其中所述单个细胞致死量在ETD的0.1％和3％之间。