[发明专利]血清或血浆分离用组合物、血液采取容器以及血清或血浆的分离方法

说明书

本发明提供一种血清或血浆分离用组合物，其能够抑制灭菌期间的起泡，并且能够抑制储存期间相分离的发生。本发明的血清或血浆分离用组合物包含(甲基)丙烯酸酯类聚合物、二氧化硅微粉以及硅油，其中，所述(甲基)丙烯酸酯类聚合物在常温下具有流动性，并且重均分子量为15000以上且100000以下。

技术领域

本发明涉及血清或血浆分离用组合物和在血液采取容器主体中容纳有所述血清或血浆分离用组合物的血液采取容器。此外，本发明涉及使用了所述血液采取容器的血清或血浆的分离方法。

背景技术

在临床检查中，血液采取容器被广泛用于采取血液样本。在内部容纳有血清或血浆分离用组合物的血液采取容器中，可以适当地调节该分离用组合物的比重，从而利用比重差通过离心分离从全血中分离血清或血浆。

从防止被采血者被细菌感染的观点出发，要求血液采取容器的内部为基于ISO和JIS的标准的灭菌状态。为了对血液采取容器进行灭菌，在制造工序中照射电子束、γ射线等。

下述专利文献1中公开了以(A)具有特定结构的丙烯酸共聚物、(B)二氧化硅或膨润土、(C)碳氟化合物类表面活性剂、聚酯改性的烷基聚硅氧烷类表面活性剂或聚醚改性的烷基聚硅氧烷类表面活性剂为主成分的血清分离用密封剂。

下述专利文献2中公开了使血清或血浆分离用组合物中含有1-烷基-2-吡咯烷酮并使含量为0.2重量％以上且5重量％以下，并且照射电子束的血清或血浆分离用组合物的灭菌方法。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平6-201682号公报

专利文献2：日本特开2013-61283号公报

发明内容

发明所解决的技术问题

在专利文献1中记载的现有的分离用组合物中，以血液采取容器内部的灭菌为目的而照射电子束、γ射线等时，分离用组合物有时会起泡。如果分离用组合物起泡，则采血后，进行离心分离以使血清和血凝块分离时，存在分离用组合物破碎、血清中产生油滴或油膜的情况。如果这些油滴或油膜附着、积蓄在自动分析装置的检体吸取管嘴上，则有时发生管嘴的变窄或堵塞，妨碍准确的检体吸取。

在专利文献2记载的分离用组合物中，即使以血液采取容器内部的灭菌为目的而照射电子束，也能够在某种程度上抑制分离用组合物的起泡。但是，专利文献2记载的分离用组合物的起泡抑制效果不充分，需要更进一步降低起泡率。此外，在专利文献2记载的分离用组合物中，有时粘度较低的成分在储存期间分离并流出，发生相分离这样的现象。在采血后的离心分离时，流出的成分有时也会作为油膜而漂浮在血清或血浆中，可能发生与上述相同的问题。

本发明的目的是提供一种血清或血浆分离用组合物，其能够抑制灭菌期间的起泡，并且能够抑制储存期间相分离的发生。此外，本发明的另一个目的是提供容纳有所述血清或血浆分离用组合物的血液采取容器和使用了所述血液采取容器的血清或血浆的分离方法。

解决问题的技术手段

根据本发明的广泛方案，提供一种血清或血浆分离用组合物，其包含(甲基)丙烯酸酯类聚合物、二氧化硅微粉以及硅油，其中，所述(甲基)丙烯酸酯类聚合物在常温下具有流动性，并且重均分子量为15000以上且100000以下。

在本发明的血清或血浆分离用组合物的一个特定方案中，所述硅油为聚醚改性的聚烷基硅氧烷。

在本发明的血清或血浆分离用组合物的一个特定方案中，所述硅油的HLB值为1以上且10以下。

在本发明的血清或血浆分离用组合物的一个特定方案中，所述硅油的含量为0.10重量％以上且2.00重量％以下。