[发明专利]用来进入人体或动物体血管系统的植入式进入装置

说明书

本发明涉及一种植入式进入装置(1)，用来进入人体或动物体(2)的血管系统，特别是皮下植入式进入端口，包括：至少一个入口(4)，至少一个出口(5)和位于至少一个入口(4)和至少一个出口(5)之间的至少一个通道(6)，进一步包括位于至少一个通道(6)内的至少一个阀组件(7)，该阀组件在第一、未驱动工作状态时防止液体流过至少一个通道(6)，和在第二、驱动工作状态时允许液体流过至少一个通道(6)，其特征在于，至少一个阀组件(7)在第一、未驱动工作状态时为纵向拉长和径向压缩，以便防止液体流过至少一个通道(6)，和至少一个阀组件(7)在第二、驱动工作状态时为纵向压缩和径向拉长，以便允许液体流过至少一个通道(6)。

技术领域

本发明涉及一种植入式进入装置(access device)，用来进入人体或动物体血管系统，特别是皮下植入式进入端口(access port)。

背景技术

在治疗期间，有时必须反复地进入人体或动物体血管系统，例如，注入治疗剂、药物或诸如此类，排出体液，处理体液，注射造影剂和/或插入医疗器械，诸如相机、超声探头、毛刷(brush)、导管、抓捕装置(catching device)或类似器械。如果是体液交换疗法(fluidexchange therapy)，例如，血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血浆分离、超滤、滤过(aquafiltration)、N脂类提取(n lipid pheresis)、血液灌流、腹膜透析等，优选那些用来进入人体或动物体血管系统且可以大容量液体流动的器械。

现有技术中，已知有多种方法用来进入人体或动物体血管系统，例如，直接血管套管术、皮下端口系统(subcutaneous port system)的短期和长期置管术和植入法。

将针直接皮下穿过人体或动物体皮肤引入人体或动物体血管系统血管，仅仅只是临时进入人体或动物体的血管系统。这种方法是进入人体或动物体血管系统最经济而又最简单的形式，特别适合短期应用，例如，静脉给药、血液清除等。然而，将针反复穿过人体或动物体皮肤进入人体或动物体血管系统血管中则会引起血管血栓形成、器官狭窄、伪动脉瘤的形成，以及感染。

经皮装置(如短期和长期导管)旨在解决针反复直接皮下穿过人体或动物体皮肤进入人体或动物体血管系统血管的问题。这种经皮装置可以是挠性套管，经皮插入感兴趣区域，诸如人体或动物体的血管或腔体。然而，虽然经皮装置解决的是针直接经皮穿过人体或动物体皮肤进入人体或动物体血管系统血管的问题，但这些装置常常会因感染而引起并发症。感染部位通常是该装置穿过人体或动物体的皮肤之处，或者甚至是人体或动物体本身血管系统。因此，这种经皮装置会引起局部或甚至全身性感染。

因此，将针直接皮下穿过人体或动物体皮肤进入人体或动物体血管系统血管或使用经皮导管都不适合长期应用或那些必须定期反复实施的体外手术，例如，血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血浆分离、超滤、滤过、N脂类提取、血液灌流、腹膜透析等。

为了解决上述问题，多年来，已经提出了多种皮下植入式端口(subcutaneouslyimplanted port)，用来长期和/或定期反复进入人体或动物体血管系统。典型的皮下植入式端口带有一个进入区域，用来接收针或进入导管(access catheter)，穿过该端口的液体流路，和连接到人体或动物体血管系统血管上的皮下导管。这样，提供了一个经由皮下植入端口和皮下导管从进入导管(access catheter)到人体或动物体血管系统的液体流路。

最常见的皮下植入端口(例如，美国US6,056,717专利所公开的)包括带有端口室(port chamber)的本体，用来接收所引入的针。贴近人体或动物体皮肤的端口室的表面上用高密度自密封隔膜来封闭，该隔膜通常采用硅橡胶制成。皮下植入导管与人体或动物体内的静脉或其它部位相通，连接到端口室并与之液体联通。这种器械的植入一般在局部麻醉情况下采用在人体或动物体适当区域制作小皮下袋来进行。皮下植入导管经由通道到达所期望的注入部位。