[发明专利]软组织修复材料及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及一种软组织修复材料及其制备方法和应用。该软组织修复材料的制备方法，包括如下步骤：将动物组织脱细胞、脱水及脱脂处理，得到干燥物；将干燥物溶解于酸溶液中，得到浆料；在浆料中加入交联剂进行交联反应，得到反应液；将人羊膜干燥后粉碎，得到羊膜粉；将羊膜粉分散在所述反应液中，再经干燥，得到软组织修复材料，其中，软组织修复材料中的羊膜粉与干燥物的质量比为1:4～1:1。上述制备方法制备得到的软组织修复材料具有较好的机械支撑性能和良好的生物相容性。

技术领域

本发明涉及生物医用材料领域，特别是涉及一种软组织修复材料及其制备方法和应用。

背景技术

足够数量的附着角化组织有助于维持牙齿、牙周韧带和植牙。健康人群牙龈退缩的发病率高达50％以上，退缩程度随着人的年龄增加而加重。临床上治疗牙龈退缩的方法—牙周膜龈手术已逐渐发展成熟，其应用范围也已从牙周病患者扩展到种植牙修复前的牙美学修复患者和正畸患者，是目前临床上非常重要的技术。牙周膜龈手术中用到的修复材料可大致分为两类，即自体软组织移植和软组织替代材料。自体组织移植一直是行业的金标准，但是仍存在不足之处，比如新的创伤部位会带来疼痛及并发症、移植组织供给量有限、移植黏膜坏死、受者部位颜色纹理整合不良、手术难度大等，为了能够有效避免这些缺点，软组织修复材料逐渐被开发利用起来。

而口腔软组织修复材料在用于口腔软组织修复时，必须具有良好的生物相容性，体内可降解，允许牙龈组织长入，具有一定的机械支撑性能(可维持软组织的体积)，防止伤口发炎或开裂，促进创面愈合，然而，目前的口腔软组织修复材料仍然难以维持组织体积与组织整合性(发炎或开裂)之间的平衡，即不能很好地解决具有良好机械支撑性能的同时具有较好的生物相容性的问题。

发明内容

基于此，有必要提供一种具有较好的机械支撑性能且具有较好的生物相容性的软组织修复材料的制备方法。

此外，还提供一种软组织修复材料及其应用。

一种软组织修复材料的制备方法，包括如下步骤：

将动物组织脱细胞、脱水及脱脂处理，得到干燥物；

将所述干燥物溶解于酸溶液中，得到浆料；

在所述浆料中加入交联剂进行交联反应，得到反应液；

将人羊膜干燥后粉碎，得到羊膜粉；及

将所述羊膜粉分散在所述反应液中，再经干燥，得到软组织修复材料，其中，所述软组织修复材料中的所述羊膜粉与所述干燥物的质量比为1:4～1:1。

在其中一个实施例中，所述将动物组织脱细胞、脱水及脱脂处理的步骤包括：将所述动物组织用强碱溶液和强酸溶液交替清洗以进行脱细胞处理，然后分别使用有机溶剂对清洗后的所述动物组织进行所述脱水及脱脂处理。

在其中一个实施例中，所述强碱溶液选自氢氧化钠及氢氧化钾中的至少一种；及/或，所述强碱溶液的质量百分浓度为1％～5％；及/或，所述强酸溶液选自盐酸、氯酸及高氯酸中的至少一种；及/或，所述强酸溶液的质量百分浓度为0.1％～1％。

在其中一个实施例中，所述将所述干燥物溶解于酸溶液中的步骤之前，还包括将所述干燥物粉碎，然后过筛以使所述干燥物的中位粒径为0.5毫米～2毫米的步骤。

在其中一个实施例中，所述在所述浆料中加入交联剂进行交联反应的步骤之后，还包括将所述反应液进行透析以去除剩余的所述交联剂的步骤。

在其中一个实施例中，所述将所述羊膜粉分散在所述反应液中的步骤之前，还包括将所述羊膜粉过筛，以使所述羊膜粉的中位粒径为0.05毫米～1毫米的步骤。

在其中一个实施例中，所述将人羊膜干燥的步骤包括：在无菌条件下，将胎盘洗净，然后将所述人羊膜从所述胎盘上剥离，再将所述人羊膜洗净，接着将所述人羊膜真空冷冻干燥；